Test rápido de antígeno Covid-19 profesional, Clungene. Caja de 25 unidades

NOTA IMPORTANTE: Este kit es de uso exclusivo por profesionales sanitarios y no está habilitada la venta online. Si desea más información escríbanos aquí o contacte con nosotros al 93 864 37 07.

El test rápido de autodiagnóstico de antígenos Covid-19 de Clungene es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos del SARS-CoV-2 mediante muestras tanto de la cavidad nasal, como de la nasofaríngea u orofaríngea durante la fase activa de la infección.

También detecta mutaciones del coronavirus, como la variante beta, delta y ómicron, entre otras.

El resultado de la prueba puede leerse en tan sólo 15 minutos. 

Certificados:
- Aprobado por el Comité de Seguridad Sanitaria de la Comisión Europea el 17 de febrero de 2021.
- CE producto sanitario Clase IVD - Auto test.

Especificaciones técnicas: 
- Tipología de prueba: cualitativa. 
- Tipo de muestra: hisopo nasal, nasofaríngeo u orofaríngeo.
- Especificidad: 
    • Obtención de muestra nasofaríngea: 99,7%.
    • Obtención de muestra nasal: 99,4%.
- Sensibilidad:
    • Obtención de muestra nasofaríngeo: 98,0%.
    • Obtención de muestra nasal: 97,1%.
- Tiempo de lectura: 15 minutos. 
- Temperatura de conservación: 4-30°C.

Procedimiento de realización de la prueba:
1. Retire el hisopo del paquete y coloque el casete de prueba sobre una superficie plana.
2. La recolección de muestra puede realizarse en la cavidad nasal, nasofaríngea o orofaríngea:
- Cavidad nasal: inserte el hisopo aproximadamente 2,5 cm en la fosa nasal y rote el hisopo alrededor varias veces contra la pared nasal. Repita el proceso en la otra fosa nasal usando el mismo hisopo.
- Cavidad nasofaríngea: Incline hacia atrás la cabeza del paciente unos 70º, introduzca el hisopo a través de la fosa nasal paralela al paladar (no hacia arriba) hasta que se detecte resistencia o la distancia sea equivalente a la que hay desde la oreja hasta la fosa nasal del paciente y frote y enrolle suavemente el hisopo. La muestra se puede recolectar en ambas cavidades usando el mismo hisopo, pero este paso no es necesario si la punta del hisopo está suficiente impregnada con el líquido de la primera recolección.
- Cavidad orofaríngea: inserte el hisopo en el área posterior de la faringe y las amígdalas. Frote el hisopo sobre los pilares amigdalares y la orofaringe posterior y evite tocar la lengua, los dientes y las encías.
3. Retire cuidadosamente la capa de aluminio sellada del tubo con reactivo de extracción. Después, colóquelo en el soporte para tubos.
4. Inserte la muestra del hisopo en el tubo de extracción que contiene el reactivo. Rote el hisopo al menos 5 veces mientras presiona la punta contra el fondo y el lado del tubo. Deje el hisopo en el tubo de extracción durante un minuto.
5. Retire el hisopo mientras aprieta ambos lados del tubo con el fin de extraer el líquido del hisopo. La solución extraída se utilizará como muestra de prueba. Tape bien el tubo de extracción con la punta de un cuentagotas.
6. Retire el casete de prueba de la bolsa sellada. Invierta el tubo de extracción de muestras, sosteniéndolo en posición vertical y transfiera 3 gotas lentamente a la zona de muestras (S).
7. Espere a que aparezcan las líneas de color e interprete los resultados de la prueba aproximadamente 15 minutos después. No lea los resultados después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados: 
- Positivo: aparecen dos líneas de color, una en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T), independientemente de la intensidad de la línea de prueba.
- Negativo: aparece una línea de color en la región de control (C) y no aparece ninguna en la región de prueba (T).
- Inválido: no aparece ninguna línea de color en la línea de control (C), esto puede deberse a una muestra insuficiente o un procedimiento erróneo. Revise el proceso y repita el test con otra tira de prueba.

Incluye:
- 25 casetes de prueba.
- 25 tubos de reactivo de extracción que contienen 0.3ml de solución.
- 25 hisopos nasales estériles de un solo uso.
- 1 soporte para tubos de reactivo.
- Manual de instrucciones.

Cada caja contiene los materiales necesarios para realizar 25 pruebas.