Teste rápido de antígeno Covid-19 profissional, Clungene. Caixa de 25 unidades

NOTA IMPORTANTE: Este kit é de uso exclusivo para profissionais de saúde e não está habilitado para venda online. Se deseja mais informações, escreva-nos aqui ou contacte-nos no 93 864 37 07.

O teste rápido de autodiagnóstico de antígenos Covid-19 da Clungene é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de antígenos do SARS-CoV-2 por meio de amostras tanto da cavidade nasal, como da nasofaríngea ou orofaríngea durante a fase ativa da infecção.

Tambémdetecta mutações do coronavírus, como a variante beta, delta e ómicron, entre outras.

O resultado do teste pode ser lido em apenas 15 minutos. 

Certificados:
- Aprovado pelo Comitê de Segurança Sanitária da Comissão Europeia em 17 de fevereiro de 2021.
- CE produto sanitário Classe IVD - Auto teste.

Especificações técnicas: 
- Tipo de teste: qualitativo. 
- Tipo de amostra: cotonete nasal, nasofaríngeo ou orofaríngeo.
- Especificidade: 
    • Coleta de amostra nasofaríngea: 99,7%.
    • Coleta de amostra nasal: 99,4%.
- Sensibilidade:
    • Coleta de amostra nasofaríngea: 98,0%.
    • Coleta de amostra nasal: 97,1%.
- Tempo de leitura: 15 minutos. 
- Temperatura de conservação: 4-30°C.

Procedimento para realização do teste:
1. Retire o cotonete da embalagem e coloque o cassete de teste sobre uma superfície plana.
2. A coleta de amostra pode ser realizada na cavidade nasal, nasofaríngea ou orofaríngea:
- Cavidade nasal: insira o cotonete aproximadamente 2,5 cm na narina e gire o cotonete várias vezes contra a parede nasal. Repita o processo na outra narina usando o mesmo cotonete.
- Cavidade nasofaríngea: Incline a cabeça do paciente cerca de 70º para trás, introduza o cotonete através da narina paralela ao palato (não para cima) até sentir resistência ou a distância ser equivalente à que existe da orelha até a narina do paciente e esfregue e role suavemente o cotonete. A amostra pode ser coletada em ambas as cavidades usando o mesmo cotonete, mas este passo não é necessário se a ponta do cotonete estiver suficientemente impregnada com o líquido da primeira coleta.
- Cavidade orofaríngea: insira o cotonete na área posterior da faringe e das amígdalas. Esfregue o cotonete sobre os pilares amigdalares e a orofaringe posterior e evite tocar a língua, os dentes e as gengivas.
3. Remova cuidadosamente a camada de alumínio selada do tubo com reagente de extração. Em seguida, coloque-o no suporte para tubos.
4. Insira a amostra do cotonete no tubo de extração que contém o reagente. Gire o cotonete pelo menos 5 vezes enquanto pressiona a ponta contra o fundo e o lado do tubo. Deixe o cotonete no tubo de extração por um minuto.
5. Remova o cotonete enquanto aperta ambos os lados do tubo para extrair o líquido do cotonete. A solução extraída será usada como amostra de teste. Feche bem o tubo de extração com a ponta de um conta-gotas.
6. Remova o cassete de teste da embalagem selada. Inverta o tubo de extração de amostras, segurando-o na posição vertical e transfira 3 gotas lentamente para a zona de amostras (S).
7. Espere até que as linhas de cor apareçam e interprete os resultados do teste aproximadamente 15 minutos depois. Não leia os resultados depois de 20 minutos.

Interpretação dos resultados: 
- Positivo: aparecem duas linhas de cor, uma na região de controle (C) e outra na região de teste (T), independentemente da intensidade da linha de teste.
- Negativo: aparece uma linha de cor na região de controle (C) e nenhuma na região de teste (T).
- Inválido: não aparece nenhuma linha de cor na linha de controle (C), isso pode ser devido a uma amostra insuficiente ou um procedimento errado. Revise o processo e repita o teste com outra tira de teste.

Inclui:
- 25 cassetes de teste.
- 25 tubos de reagente de extração contendo 0.3ml de solução.
- 25 cotonetes nasais de uso único esterilizados.
- 1 suporte para tubos de reagente.
- Manual de instruções.

Cada caixa contém os materiais necessários para realizar 25 testes.