Capucha de protección quirúrgica ViVi®

La capucha ViVi® de un solo uso está compuesta por una capa azul delantera de polipropileno, un filtro trasero de polipropileno SB y una visera transparente ubicada en la zona de la cara. Su diseño permite visualizar el campo quirúrgico de manera protegida, evitando que impacten contra la cara partículas de alta velocidad y que salpiquen fluidos o contaminantes infecciosos que pudieran comprometer la salud del profesional sanitario. Es extremadamente ligera, fácil de usar y cuenta con múltiples certificaciones en materia de eficacia y calidad, por lo que es perfectamente apta y fiable para el entorno profesional.

Datos de rendimiento
- Equipo de protección individual certificado por la norma EN 166:2001 (protección individual para los ojos). Eficaz frente a partículas de alta velocidad (45 m/s) con impacto de baja energía y salpicaduras de líquidos.
- No indicado como dispositivo de protección respiratoria
- Adherida a estándares de rendimiento de batas quirúrgicas como el ASTM 2407-06 (FDA) (incl. AAMI PB70 - Nivel 4 - zona crítica) y el EN 13795 (CE) (nivel “alto rendimiento - zona crítica”)

Características
- Resistencia a la penetración viral: apto AQL 4.0 (HM) (según normativa ASTM F1671)
- Resistencia a la penetración microbiana - húmeda: IB 6.0 (HM) (según normativa EN 22610)
- Resistencia a la penetración microbiana - seca: ≤ 300 CFU (HM) (según normativa EN 22612)
- Resistencia a la penetración de líquidos: ≥ 100cm H2O (HM) (según normativa EN 20811)
- Biocompatibilidad (irritación cutánea): criterios de aprobación para dispositivo de superficie/piel rota o comprometida, exposición limitada según ISO 10993
- Biocompatibilidad (residuos de EO): ≤ 10μg/cm2 (según normativa ISO 10993-7)
- Esterilidad: SAL 10-6 (según EN 556-1) obtenido mediante un proceso de esterilización validado conforme a la norma ISO 11135-1
- Inflamabilidad: Clase I (según normativa 16 CFR parte 1610)
- Tasa de emisión de partículas: ≤ 4.0 log10 (según normativa ISO 9073-10)
- Limpieza (material particulado): IPM ≤ 3,5 (según normativa ISO 9073-10)
- Eficiencia de filtración bacteriana: < 99,999% (HM), 25-30% (FM) (según normativa ASTM F2101-07)
*HM corresponde al material de la capucha (azul) y FM, al material del filtro (blanco)

Especificaciones técnicas
- Color: capucha azul y filtro blanco
- Peso: 92 g
- Método de esterilización: óxido de etileno
- Dimensiones (alto x ancho): 900 x 780 m
- Talla: única
- Dimensiones del protector facial (alto x ancho): 200 x 340 mm
- Campo de visión: > 180º
- Campo envolvente: fabricado en Spunbond PP, con un peso de 40 g/m2
- Condiciones de almacenaje: temperatura < 30 ºC
- Vida útil: 3 años

Especificaciones técnicas capucha
- Color azul, con barrera viral transpirable
- Composición: polipropileno trilaminado y película transpirable
- Peso base: 69 g/m2 (según normativa ASTM D3776)
- Resistencia al estallido en seco de Mullen: 2750 g/cm2 (según normativa ASTM D 4533-91)
- Resistencia a la tracción en seco (MD/CD): 2440/1190 N/m (según normativa EN29073-3)
- Tasa de transmisión de vapor de humedad a 32 °C, 50 % de humedad relativa: 1300 g/m2/día (según normativa ASTM E-96 B)
- Inflamabilidad: Clase I (según normativa 16 CFR 1610.4)
*MD corresponde a la dirección de la máquina y CD, a la dirección transversal

Especificaciones técnicas filtro
- Color blanco, con ventilación de aire transpirable
- Composición: doble capa de polipropileno SB, tejido 100% no tejido
- Peso base: 30 g/m2, 15 g/m2 (según normativa ASTM D3776)
- Resistencia a la tracción 30/15 g (MD/CD): 81/31 N/5cm (MD), 41/25 N/5cm (CD) (según normativa EN29073-3)
- Resistencia a la rotura 30/15 g (MD/CD): 90/58 % (MD), 78/63 % (CD) (según normativa EN29073-3)
- Inflamabilidad: Clase I (según normativa 16 CFR 1610.4)
*MD corresponde a la dirección de la máquina y CD, a la dirección transversal

Especificaciones técnicas protector facial
- Visera transparente
- Composición: película de policarbonato transparente
- Grosor: 375 μm
- Densidad: 1,2 g/cm3 (según normativa ISO 1183)
- Neblina: < 0,5 % (según normativa ASTM D1003)
- Transmisión de la luz: 89% (según normativa ASTM D1003)
- Resistencia a la tracción: 60 MPa (según normativa ISO 527)
- Resistencia a la flexión: 91 MPa (según normativa ISO 187)
- Constante dieléctrica: 3
- Resistividad superficial: 1.00+16 Ω/sq. (según normativa IEC 60093)
- Resistividad volumétrica: 1.00+17 Ω-cm (según normativa IEC 60093)
- Inflamabilidad: V-2/ VTM-2 (según normativa E249605)
- Calidad óptica: Clase I (según normativa EN 166 cl. 7.1.2.1)

Normativas y certificaciones
- Marcado CE
- Producto Sanitario Clase I estéril, conforme con la Directiva 93/42/EEC
- Producto EPI conforme a (EU) 2016/425

Compatibilidad
- Casco quirúrgico ViVi® (Ref. 9428880100)
- Casco quirúrgico ViVi® con luz LED (Ref. 9428880130)