Capuche de protection chirurgicale ViVi®

La cagoule ViVi® à usage unique est composée d'une couche avant en polypropylène bleu, un filtre arrière en polypropylène SB et une visière transparente située dans la zone du visage. Sa conception permet de visualiser le champ opératoire de manière protégée, évitant que des particules à haute vitesse ne frappent le visage et que des fluides ou des contaminants infectieux ne giclent, ce qui pourrait nuire à la santé du professionnel de santé. Elle est extrêmement légère, facile à utiliser et dispose de multiples certifications en matière d'efficacité et de qualité, ce qui la rend parfaitement adaptée et fiable pour l'environnement professionnel.

Données de performance
- Équipement de protection individuelle certifié selon la norme EN 166:2001 (protection individuelle pour les yeux). Efficace contre les particules à haute vitesse (45 m/s) avec impact à faible énergie et les éclaboussures de liquides.
- Non indiqué comme dispositif de protection respiratoire
- Conforme aux normes de performance des blouses chirurgicales telles que l'ASTM 2407-06 (FDA) (incl. AAMI PB70 - Niveau 4 - zone critique) et l'EN 13795 (CE) (niveau « haute performance - zone critique »)

Caractéristiques
- Résistance à la pénétration virale : apte AQL 4.0 (HM) (selon la norme ASTM F1671)
- Résistance à la pénétration microbienne - humide : IB 6.0 (HM) (selon la norme EN 22610)
- Résistance à la pénétration microbienne - sèche : ≤ 300 CFU (HM) (selon la norme EN 22612)
- Résistance à la pénétration des liquides : ≥ 100cm H2O (HM) (selon la norme EN 20811)
- Biocompatibilité (irritation cutanée) : critères d'approbation pour dispositif de surface/peau endommagée ou compromise, exposition limitée selon ISO 10993
- Biocompatibilité (résidus d'EO) : ≤ 10μg/cm2 (selon la norme ISO 10993-7)
- Stérilité : SAL 10-6 (selon EN 556-1) obtenue par un processus de stérilisation validé conformément à la norme ISO 11135-1
- Inflammabilité : Classe I (selon la norme 16 CFR partie 1610)
- Taux d'émission de particules : ≤ 4.0 log10 (selon la norme ISO 9073-10)
- Propreté (matière particulaire) : IPM ≤ 3,5 (selon la norme ISO 9073-10)
- Efficacité de filtration bactérienne : < 99,999% (HM), 25-30% (FM) (selon la norme ASTM F2101-07)
*HM correspond au matériau de la cagoule (bleu) et FM, au matériau du filtre (blanc)

Spécifications techniques
- Couleur : cagoule bleue et filtre blanc
- Poids : 92 g
- Méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène
- Dimensions (hauteur x largeur) : 900 x 780 m
- Taille : unique
- Dimensions du protecteur facial (hauteur x largeur) : 200 x 340 mm
- Champ de vision : > 180°
- Champ environnant : fabriqué en Spunbond PP, avec un poids de 40 g/m2
- Conditions de stockage : température < 30 °C
- Durée de vie : 3 ans

Spécifications techniques cagoule
- Couleur bleue, avec barrière virale respirante
- Composition : polypropylène trilaminé et film respirant
- Poids de base : 69 g/m2 (selon la norme ASTM D3776)
- Résistance à l'éclatement à sec de Mullen : 2750 g/cm2 (selon la norme ASTM D 4533-91)
- Résistance à la traction à sec (MD/CD) : 2440/1190 N/m (selon la norme EN29073-3)
- Taux de transmission de vapeur d'humidité à 32 °C, 50 % d'humidité relative : 1300 g/m2/jour (selon la norme ASTM E-96 B)
- Inflammabilité : Classe I (selon la norme 16 CFR 1610.4)
*MD correspond à la direction de la machine et CD, à la direction transversale

Spécifications techniques filtre
- Couleur blanche, avec ventilation d'air respirante
- Composition : double couche de polypropylène SB, tissu 100% non tissé
- Poids de base : 30 g/m2, 15 g/m2 (selon la norme ASTM D3776)
- Résistance à la traction 30/15 g (MD/CD) : 81/31 N/5cm (MD), 41/25 N/5cm (CD) (selon la norme EN29073-3)
- Résistance à la rupture 30/15 g (MD/CD) : 90/58 % (MD), 78/63 % (CD) (selon la norme EN29073-3)
- Inflammabilité : Classe I (selon la norme 16 CFR 1610.4)
*MD correspond à la direction de la machine et CD, à la direction transversale

Spécifications techniques protecteur facial
- Visière transparente
- Composition : film de polycarbonate transparent
- Épaisseur : 375 μm
- Densité : 1,2 g/cm3 (selon la norme ISO 1183)
- Brouillard : < 0,5 % (selon la norme ASTM D1003)
- Transmission de la lumière : 89% (selon la norme ASTM D1003)
- Résistance à la traction : 60 MPa (selon la norme ISO 527)
- Résistance à la flexion : 91 MPa (selon la norme ISO 187)
- Constante diélectrique : 3
- Résistivité de surface : 1.00+16 Ω/sq. (selon la norme IEC 60093)
- Résistivité volumique : 1.00+17 Ω-cm (selon la norme IEC 60093)
- Inflammabilité : V-2/ VTM-2 (selon la norme E249605)
- Qualité optique : Classe I (selon la norme EN 166 cl. 7.1.2.1)

Normes et certifications
- Marquage CE
- Dispositif médical de classe I stérile, conforme à la directive 93/42/CEE
- Produit EPI conforme à (UE) 2016/425

Compatibilité
- Casque chirurgical ViVi® (Réf. 9428880100)
- Casque chirurgical ViVi® avec lumière LED (Réf. 9428880130)