Capa de proteção cirúrgica ViVi®

A touca ViVi® de uso único é composta por uma camada frontal azul de polipropileno, um filtro traseiro de polipropileno SB e uma viseira transparente localizada na área do rosto. Seu design permite visualizar o campo cirúrgico de maneira protegida, evitando que partículas de alta velocidade atinjam o rosto e que respingos de fluidos ou contaminantes infecciosos possam comprometer a saúde do profissional de saúde. É extremamente leve, fácil de usar e possui múltiplas certificações em termos de eficácia e qualidade, tornando-a perfeitamente adequada e confiável para o ambiente profissional.

Dados de desempenho
- Equipamento de proteção individual certificado pela norma EN 166:2001 (proteção individual para os olhos). Eficaz contra partículas de alta velocidade (45 m/s) com impacto de baixa energia e respingos de líquidos.
- Não indicado como dispositivo de proteção respiratória
- Adere aos padrões de desempenho de aventais cirúrgicos como ASTM 2407-06 (FDA) (incl. AAMI PB70 - Nível 4 - zona crítica) e EN 13795 (CE) (nível "alto desempenho - zona crítica")

Características
- Resistência à penetração viral: adequado AQL 4.0 (HM) (de acordo com a norma ASTM F1671)
- Resistência à penetração microbiana - úmida: IB 6.0 (HM) (de acordo com a norma EN 22610)
- Resistência à penetração microbiana - seca: ≤ 300 CFU (HM) (de acordo com a norma EN 22612)
- Resistência à penetração de líquidos: ≥ 100cm H2O (HM) (de acordo com a norma EN 20811)
- Biocompatibilidade (irritação da pele): critérios de aprovação para dispositivo de superfície/pele danificada ou comprometida, exposição limitada de acordo com ISO 10993
- Biocompatibilidade (resíduos de EO): ≤ 10μg/cm2 (de acordo com a norma ISO 10993-7)
- Esterilidade: SAL 10-6 (de acordo com EN 556-1) obtido através de um processo de esterilização validado de acordo com a norma ISO 11135-1
- Inflamabilidade: Classe I (de acordo com a norma 16 CFR parte 1610)
- Taxa de emissão de partículas: ≤ 4.0 log10 (de acordo com a norma ISO 9073-10)
- Limpeza (material particulado): IPM ≤ 3,5 (de acordo com a norma ISO 9073-10)
- Eficiência de filtração bacteriana: < 99,999% (HM), 25-30% (FM) (de acordo com a norma ASTM F2101-07)
*HM corresponde ao material da touca (azul) e FM, ao material do filtro (branco)

Especificações técnicas
- Cor: touca azul e filtro branco
- Peso: 92 g
- Método de esterilização: óxido de etileno
- Dimensões (altura x largura): 900 x 780 m
- Tamanho: único
- Dimensões do protetor facial (altura x largura): 200 x 340 mm
- Campo de visão: > 180º
- Campo envolvente: fabricado em Spunbond PP, com um peso de 40 g/m2
- Condições de armazenamento: temperatura < 30 ºC
- Vida útil: 3 anos

Especificações técnicas da touca
- Cor azul, com barreira viral respirável
- Composição: polipropileno trilaminado e filme respirável
- Peso base: 69 g/m2 (de acordo com a norma ASTM D3776)
- Resistência à ruptura em seco de Mullen: 2750 g/cm2 (de acordo com a norma ASTM D 4533-91)
- Resistência à tração em seco (MD/CD): 2440/1190 N/m (de acordo com a norma EN29073-3)
- Taxa de transmissão de vapor de umidade a 32 °C, 50% de umidade relativa: 1300 g/m2/dia (de acordo com a norma ASTM E-96 B)
- Inflamabilidade: Classe I (de acordo com a norma 16 CFR 1610.4)
*MD corresponde à direção da máquina e CD, à direção transversal

Especificações técnicas do filtro
- Cor branca, com ventilação de ar respirável
- Composição: dupla camada de polipropileno SB, tecido 100% não tecido
- Peso base: 30 g/m2, 15 g/m2 (de acordo com a norma ASTM D3776)
- Resistência à tração 30/15 g (MD/CD): 81/31 N/5cm (MD), 41/25 N/5cm (CD) (de acordo com a norma EN29073-3)
- Resistência à ruptura 30/15 g (MD/CD): 90/58 % (MD), 78/63 % (CD) (de acordo com a norma EN29073-3)
- Inflamabilidade: Classe I (de acordo com a norma 16 CFR 1610.4)
*MD corresponde à direção da máquina e CD, à direção transversal

Especificações técnicas do protetor facial
- Viseira transparente
- Composição: filme de policarbonato transparente
- Espessura: 375 μm
- Densidade: 1,2 g/cm3 (de acordo com a norma ISO 1183)
- Névoa: < 0,5 % (de acordo com a norma ASTM D1003)
- Transmissão de luz: 89% (de acordo com a norma ASTM D1003)
- Resistência à tração: 60 MPa (de acordo com a norma ISO 527)
- Resistência à flexão: 91 MPa (de acordo com a norma ISO 187)
- Constante dielétrica: 3
- Resistividade superficial: 1.00+16 Ω/sq. (de acordo com a norma IEC 60093)
- Resistividade volumétrica: 1.00+17 Ω-cm (de acordo com a norma IEC 60093)
- Inflamabilidade: V-2/ VTM-2 (de acordo com a norma E249605)
- Qualidade óptica: Classe I (de acordo com a norma EN 166 cl. 7.1.2.1)

Normas e certificações
- Marcação CE
- Produto Sanitário Classe I estéril, em conformidade com a Diretiva 93/42/EEC
- Produto EPI em conformidade com (UE) 2016/425

Compatibilidade
- Capacete cirúrgico ViVi® (Ref. 9428880100)
- Capacete cirúrgico ViVi® com luz LED (Ref. 9428880130)