Capuz de proteção cirúrgica ViVi® HFD de alta filtração microbiana

A capa ViVi® HDF é um equipamento de proteção de grande filtração microbiana que oferece aos profissionais de saúde a possibilidade de visualizar o campo cirúrgico de maneira protegida, evitando riscos de contaminação ou de lesão mecânica. Sua composição integra materiais leves e respiráveis como o polipropileno e o policarbonato para oferecer uma experiência de profilaxia confortável e prática e inclui tiras na cintura para ajustá-la perfeitamente ao corpo do usuário. Na parte frontal, possui uma tela transparente que não apenas impede a penetração de um amplo espectro de patógenos, mas também protege contra partículas de alta velocidade que possam ser disparadas durante a cirurgia. Suas características e os múltiplos padrões que foram seguidos durante sua fabricação a certificam como uma ferramenta segura e confiável para ambientes cirúrgicos.

Dados de desempenho
- Equipamento de proteção individual certificado pela norma EN 166:2001 (proteção individual para os olhos). Efetivo contra partículas de alta velocidade (45 m/s) com impacto de baixa energia e respingos de líquidos.
- Não indicado como dispositivo de proteção respiratória
- Adere aos padrões de desempenho de aventais cirúrgicos como o ASTM 2407-06 (FDA) (incl. AAMI PB70 - Nível 4 - zona crítica) e o EN 13795 (CE) (nível “alto desempenho - zona crítica”)

Características
- Resistência à penetração viral: adequado AQL 4.0 (HM) (de acordo com a norma ASTM F1671)
- Resistência à penetração microbiana - úmida: IB 6.0 (HM) (de acordo com a norma EN 22610)
- Resistência à penetração microbiana - seca: ≤ 300 CFU (HM) (de acordo com a norma EN 22612)
- Resistência à penetração de líquidos: ≥ 100cm H2O (HM) (de acordo com a norma EN 20811)
- Biocompatibilidade (irritação cutânea): critérios de aprovação para dispositivo de superfície/pele quebrada ou comprometida, exposição limitada de acordo com ISO 10993
- Biocompatibilidade (resíduos de EO): ≤ 10μg/cm2 (de acordo com a norma ISO 10993-7)
- Esterilidade: SAL 10-6 (de acordo com EN 556-1) obtido por um processo de esterilização validado de acordo com a norma ISO 11135-1
- Inflamabilidade: Classe I (de acordo com a norma 16 CFR parte 1610)
- Taxa de emissão de partículas: ≤ 4.0 log10 (de acordo com a norma ISO 9073-10)
- Limpeza (material particulado): IPM ≤ 3,5 (de acordo com a norma ISO 9073-10)
- Eficiência de filtração bacteriana: < 99,999% (HM), < 99,939% (FM) (de acordo com as normas ASTM F2101-07 e MIL-M-36954)
*HM corresponde ao material da capa (azul) e FM, ao material do filtro (branco)

Especificações técnicas
- Cor: capa azul e filtro branco
- Peso: 90 g sem embalagem, 140 com embalagem
- Método de esterilização: óxido de etileno
- Dimensões (altura x largura): 900 x 700 m
- Tamanho: único
- Dimensões do protetor facial (altura x largura): 200 x 340 mm
- Campo de visão: > 180º
- Campo envolvente: fabricado em Spunbond PP, com um peso de 40 g/m2
- Condições de armazenamento: temperatura ≤ 30 ºC
- Vida útil: 3 anos

Especificações técnicas da capa
- Cor azul, com barreira viral respirável
- Composição: polipropileno trilaminado e filme respirável
- Peso base: 68 g/m2 (de acordo com a norma ASTM D3776)
- Resistência ao estouro em seco de Mullen: 2750 g/cm2 (de acordo com a norma ASTM D 4533-91)
- Resistência à tração em seco (MD/CD): 2440/1190 N/m (de acordo com a norma EN29073-3)
- Taxa de transmissão de vapor de umidade a 32 °C, 50% de umidade relativa: 1300 g/m2/dia (de acordo com a norma ASTM E-96 B)
- Inflamabilidade: Classe I (de acordo com a norma 16 CFR 1610.4)
*MD corresponde à direção da máquina e CD, à direção transversal

Especificações técnicas do filtro
- Cor branca, com ventilação de ar respirável
- EFB: < 99,85% (de acordo com a norma ASTM F2101, adaptado com maior nível de desafio)
- EFB (0,3 – 0,4 μm): 72% (de acordo com a norma ASHRAE 52.2 MERV, Inicial (0,51 m/s))
- EFP (0,4 – 0,55 μm): 79,4% (de acordo com a norma ASHRAE 52.2 MERV, Inicial (0,51 m/s))
- EFP (0,55 – 0,7 μm): 86,7% (de acordo com a norma ASHRAE 52.2 MERV, Inicial (0,51 m/s))
- EFP (0,7 – 1,0 μm): 91,3% (de acordo com a norma ASHRAE 52.2 MERV, Inicial (0,51 m/s))
- EFP (1,0 – 1,3 μm): 94,4% (de acordo com a norma ASHRAE 52.2 MERV, Inicial (0,51 m/s))
- EFP (1,6 – 2,2 μm): 97,7% (de acordo com a norma ASHRAE 52.2 MERV, Inicial (0,51 m/s))
- EFP (2,2 – 3,0 μm): 98,7% (de acordo com a norma ASHRAE 52.2 MERV, Inicial (0,51 m/s))
- EFP (3,0 – 4,0 μm): 99,2% (de acordo com a norma ASHRAE 52.2 MERV, Inicial (0,51 m/s))
- EFP (4,0 – 5,5 μm): 99,6% (de acordo com a norma ASHRAE 52.2 MERV, Inicial (0,51 m/s))
- EFP (5,5 – 7,0 μm): 99,8% (de acordo com a norma ASHRAE 52.2 MERV, Inicial (0,51 m/s))
- EFP (7,0 – 10,0 μm): 100% (de acordo com a norma ASHRAE 52.2 MERV, Inicial (0,51 m/s))
- Queda de pressão: 0,46 mm H2O (de acordo com a norma TSI8130)
- EFV: ≥ 99,40% (de acordo com a norma ASTN F2101)
*EFB corresponde à eficiência de filtração bacteriana; EFP, à eficiência de filtração de partículas e EFV, à eficiência de filtração viral

Especificações técnicas do protetor facial
- Viseira transparente
- Composição: filme de policarbonato transparente
- Espessura: 375 μm
- Densidade: 1,2 g/cm3 (de acordo com a norma ISO 1183)
- Névoa: < 0,5% (de acordo com a norma ASTM D1003)
- Transmissão de luz: 89% (de acordo com a norma ASTM D1003)
- Resistência à tração: 60 MPa (de acordo com a norma ISO 527)
- Resistência à flexão: 91 MPa (de acordo com a norma ISO 187)
- Constante dielétrica: 3
- Resistividade superficial: 1.00+16 Ω/sq. (de acordo com a norma IEC 60093)
- Resistividade volumétrica: 1.00+17 Ω-cm (de acordo com a norma IEC 60093)
- Inflamabilidade: V-2/ VTM-2 (de acordo com a norma E249605)
- Qualidade óptica: Classe I (de acordo com a norma EN 166 cl. 7.1.2.1)

Normas e certificações
- Marcação CE
- Produto Sanitário Classe I estéril, em conformidade com a Diretiva 93/42/EEC
- Produto EPI em conformidade com (EU) 2016/425

Compatibilidade
- Capacete cirúrgico ViVi® (Ref. 9428880100)
- Capacete cirúrgico ViVi® com luz LED (Ref. 9428880130)