Capuche de protection chirurgicale ViVi® HFD à haute filtration microbienne

La cagoule ViVi® HDF est un équipement de protection à haute filtration microbienne qui offre aux professionnels de la santé la possibilité de visualiser le champ opératoire de manière protégée, évitant les risques de contamination ou de blessure mécanique. Sa composition intègre des matériaux légers et respirants tels que le polypropylène et le polycarbonate pour offrir une expérience de prophylaxie confortable et pratique et comprend des bandes à la taille pour l'ajuster parfaitement au corps de l'utilisateur. À l'avant, elle est équipée d'un écran transparent qui non seulement empêche la pénétration d'un large spectre de pathogènes, mais protège également contre les particules à haute vitesse qui pourraient être projetées pendant la chirurgie. Ses performances et les nombreux standards qui ont été suivis lors de sa fabrication la certifient comme un outil sûr et fiable pour les environnements chirurgicaux.

Performance
- Équipement de protection individuelle certifié selon la norme EN 166:2001 (protection individuelle pour les yeux). Efficace contre les particules à haute vitesse (45 m/s) avec un impact à faible énergie et les éclaboussures de liquide.
- Non indiqué comme dispositif de protection respiratoire
- Adhère aux standards de performance des blouses chirurgicales comme l'ASTM 2407-06 (FDA) (incl. AAMI PB70 - Niveau 4 - zone critique) et l'EN 13795 (CE) (niveau "haute performance - zone critique")

Caractéristiques
- Résistance à la pénétration virale : AQL 4.0 (HM) (selon la norme ASTM F1671)
- Résistance à la pénétration microbienne - humide : IB 6.0 (HM) (selon la norme EN 22610)
- Résistance à la pénétration microbienne - sèche : ≦ 300 CFU (HM) (selon la norme EN 22612)
- Résistance à la pénétration des liquides : ≥ 100cm H2O (HM) (selon la norme EN 20811)
- Biocompatibilité (irritation cutanée) : critères d'approbation pour dispositif de surface/peau lésée ou compromise, exposition limitée selon ISO 10993
- Biocompatibilité (résidus de EO) : ≦ 10μg/cm2 (selon la norme ISO 10993-7)
- Stérilité : SAL 10-6 (selon EN 556-1) obtenu par un processus de stérilisation validé conforme à la norme ISO 11135-1
- Inflammabilité : Classe I (selon la norme 16 CFR partie 1610)
- Taux d'émission de particules : ≦ 4.0 log10 (selon la norme ISO 9073-10)
- Nettoyage (particules) : IPM ≦ 3,5 (selon la norme ISO 9073-10)
- Efficacité de filtration bactérienne : < 99,999% (HM), < 99,939% (FM) (selon les normes ASTM F2101-07 et MIL-M-36954)
*HM correspond au matériau de la cagoule (bleu) et FM, au matériau du filtre (blanc)

Spécifications techniques
- Couleur : cagoule bleue et filtre blanc
- Poids : 90 g sans emballage, 140 g avec emballage
- Méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène
- Dimensions (hauteur x largeur) : 900 x 700 m
- Taille : unique
- Dimensions du protecteur facial (hauteur x largeur) : 200 x 340 mm
- Champ de vision : > 180°
- Enveloppe : fabriqué en Spunbond PP, avec un poids de 40 g/m2
- Conditions de stockage : température ≦ 30 °C
- Durée de vie : 3 ans

Spécifications techniques de la cagoule
- Couleur bleue, avec barrière virale respirante
- Composition : polypropylène trilaminé et film respirant
- Poids de base : 68 g/m2 (selon la norme ASTM D3776)
- Résistance à l'éclatement à sec de Mullen : 2750 g/cm2 (selon la norme ASTM D 4533-91)
- Résistance à la traction à sec (MD/CD) : 2440/1190 N/m (selon la norme EN29073-3)
- Taux de transmission de la vapeur d'humidité à 32 °C, 50 % d'humidité relative : 1300 g/m2/jour (selon la norme ASTM E-96 B)
- Inflammabilité : Classe I (selon la norme 16 CFR 1610.4)
*MD correspond à la direction de la machine et CD, à la direction transversale

Spécifications techniques du filtre
- Couleur blanche, avec ventilation d'air respirant
- EFB : < 99,85% (selon la norme ASTM F2101, adaptée à un niveau de défi plus élevé)
- EFB (0,3 – 0,4 μm) : 72 % (selon la norme ASHRAE 52.2 MERV, initiale (0,51 m/s))
- EFP (0,4 – 0,55 μm) : 79,4 % (selon la norme ASHRAE 52.2 MERV, initiale (0,51 m/s))
- EFP (0,55 – 0,7 μm) : 86,7 % (selon la norme ASHRAE 52.2 MERV, initiale (0,51 m/s))
- EFP (0,7 – 1,0 μm) : 91,3 % (selon la norme ASHRAE 52.2 MERV, initiale (0,51 m/s))
- EFP (1,0 – 1,3 μm) : 94,4 % (selon la norme ASHRAE 52.2 MERV, initiale (0,51 m/s))
- EFP (1,6 – 2,2 μm) : 97,7 % (selon la norme ASHRAE 52.2 MERV, initiale (0,51 m/s))
- EFP (2,2 – 3,0 μm) : 98,7 % (selon la norme ASHRAE 52.2 MERV, initiale (0,51 m/s))
- EFP (3,0 – 4,0 μm) : 99,2 % (selon la norme ASHRAE 52.2 MERV, initiale (0,51 m/s))
- EFP (4,0 – 5,5 μm) : 99,6 % (selon la norme ASHRAE 52.2 MERV, initiale (0,51 m/s))
- EFP (5,5 – 7,0 μm) : 99,8 % (selon la norme ASHRAE 52.2 MERV, initiale (0,51 m/s))
- EFP (7,0 – 10,0 μm) : 100 % (selon la norme ASHRAE 52.2 MERV, initiale (0,51 m/s))
- Chute de pression : 0,46 mm H2O (selon la norme TSI8130)
- EFV : ≥ 99,40% (selon la norme ASTN F2101)
*EFB correspond à l'efficacité de filtration bactérienne ; EFP, à l'efficacité de filtration des particules ; EFV, à l'efficacité de filtration virale

Spécifications techniques du protecteur facial
- Visière transparente
- Composition : film de polycarbonate transparent
- Épaisseur : 375 μm
- Densité : 1,2 g/cm3 (selon la norme ISO 1183)
- Brouillard : < 0,5 % (selon la norme ASTM D1003)
- Transmission de la lumière : 89% (selon la norme ASTM D1003)
- Résistance à la traction : 60 MPa (selon la norme ISO 527)
- Résistance à la flexion : 91 MPa (selon la norme ISO 187)
- Constante diélectrique : 3
- Résistivité de surface : 1.00+16 Ω/sq. (selon la norme IEC 60093)
- Résistivité volumétrique : 1.00+17 Ω-cm (selon la norme IEC 60093)
- Inflammabilité : V-2/ VTM-2 (selon la norme E249605)
- Qualité optique : Classe I (selon la norme EN 166 cl. 7.1.2.1)

Normes et certifications
- Marquage CE
- Dispositif médical de classe I stérile, conforme à la directive 93/42/CEE
- Produit EPI conforme à (UE) 2016/425

Compatibilité
- Casque chirurgical ViVi® (Réf. 9428880100)
- Casque chirurgical ViVi® avec lumière LED (Réf. 9428880130)