Campo de incisión quirúrgico 65x45 cm

Campo de incisión destinado a delimitar con precisión la parte anatómica del paciente sobre la que se va a realizar la cirugía y protegerla de una posible contaminación.

Composición:
- Poliuretano transpirable.
- Adhesivo acrílico hipoalergénico y biocompatible.
- Sin látex.
- Sin DEHP.

Medidas: 65 x 45 cm.

Esterilización: El producto se suministra ESTÉRIL con Óxido de Etileno - no reesterilizable.

Envasado individualmente.

Vida útil de 59 meses.

Certificados:
- Marca CE
- Conformidad con la normativa 93/42 EEC. Producto sanitario Clase IIa EN ISO 13485:2016
- Directiva 2007/47/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de septiembre de 2007
- Decreto Legislativo n. 46 de 24 de febrero de 1997 "Aplicación de la
- Directiva 93/42/CEE sobre dispositivos médicos".
- Decreto Legislativo n. 37 de 25 de enero de 2010 'Aplicación de la
- Directiva 2007/47/CE
- UNI EN ISO 10993-1: Evaluación biológica de dispositivos médicos - Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
- UNI EN ISO 10993-5: Evaluación biológica de dispositivos médicos -Pruebas de citotoxicidad in vitro
- UNI EN ISO 10993-10: Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de irritación cutánea y sensibilización alérgica
- UNI EN ISO 11135: Esterilización de productos sanitarios - Óxido de etileno.
- UNI EN ISO 13795: Paños, batas y overoles quirúrgicos para bloques de operaciones, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal clínico y equipo.

*Almacenar en un lugar protegido de la luz solar directa, fresco y seco, en un ambiente libre de olores y lejos de fuentes de calor.