Campo de incisão cirúrgica 65x45 cm

Campo de incisão destinado a delimitar com precisão a parte anatômica do paciente sobre a qual a cirurgia será realizada e protegê-la de uma possível contaminação.

Composição:
- Poliuretano respirável.
- Adesivo acrílico hipoalergênico e biocompatível.
- Sem látex.
- Sem DEHP.

Medidas: 65 x 45 cm.

Esterilização: O produto é fornecido ESTÉRIL com Óxido de Etileno - não reesterilizável.

Embalado individualmente.

Vida útil de 59 meses.

Certificados:
- Marca CE
- Conformidade com a regulamentação 93/42 EEC. Produto sanitário Classe IIa EN ISO 13485:2016
- Diretiva 2007/47/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 5 de setembro de 2007
- Decreto Legislativo n. 46 de 24 de fevereiro de 1997 "Aplicação da
- Diretiva 93/42/CEE sobre dispositivos médicos".
- Decreto Legislativo n. 37 de 25 de janeiro de 2010 'Aplicação da
- Diretiva 2007/47/CE
- UNI EN ISO 10993-1: Avaliação biológica de dispositivos médicos - Avaliação e teste dentro de um processo de gestão de riscos
- UNI EN ISO 10993-5: Avaliação biológica de dispositivos médicos -Testes de citotoxicidade in vitro
- UNI EN ISO 10993-10: Avaliação biológica de dispositivos médicos - Testes de irritação cutânea e sensibilização alérgica
- UNI EN ISO 11135: Esterilização de produtos sanitários - Óxido de etileno.
- UNI EN ISO 13795: Panos, batas e macacões cirúrgicos para blocos operatórios, usados como dispositivos médicos para pacientes, equipe clínica e equipamento.

*Armazenar em um lugar protegido da luz solar direta, fresco e seco, em um ambiente livre de odores e longe de fontes de calor.