Champ d'incision chirurgical 65x45 cm

Champ d'incision destiné à délimiter avec précision la partie anatomique du patient sur laquelle l'intervention chirurgicale sera réalisée et à la protéger d'une éventuelle contamination.

Composition:
- Polyuréthane respirant.
- Adhésif acrylique hypoallergénique et biocompatible.
- Sans latex.
- Sans DEHP.

Dimensions: 65 x 45 cm.

Sterilisation: Le produit est fourni STÉRILE avec de l'Oxyde d'Éthylène - non resterilisable.

Emballé individuellement.

Durée de vie de 59 mois.

Certificats:
- Marque CE
- Conformité à la directive 93/42 EEC. Dispositif médical Classe IIa EN ISO 13485:2016
- Directive 2007/47/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 septembre 2007
- Décret législatif n° 46 du 24 février 1997 "Application de la
- Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux".
- Décret législatif n° 37 du 25 janvier 2010 'Application de la
- Directive 2007/47/CE
- UNI EN ISO 10993-1: Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Évaluation et essai dans un processus de gestion des risques
- UNI EN ISO 10993-5: Évaluation biologique des dispositifs médicaux -Tests de cytotoxicité in vitro
- UNI EN ISO 10993-10: Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Tests d'irritation cutanée et de sensibilisation allergique
- UNI EN ISO 11135: Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène.
- UNI EN ISO 13795: Draps, blouses et combinaisons chirurgicales pour blocs opératoires, utilisés comme dispositifs médicaux pour les patients, le personnel clinique et l'équipement.

*Stocker dans un endroit à l'abri de la lumière directe du soleil, frais et sec, dans un environnement sans odeurs et loin des sources de chaleur.