Placa electroquirúrgica bipolar con gel para neonatos, sin cable

Esta placa electroquirúrgica sirve para cerrar el circuito generado por el uso de un electrobisturí. Para emplearla, debe colocarse sobre la piel del paciente por la cara revestida con gel. Al utilizarla, el flujo eléctrico se reparte por la superficie del cuerpo y el electrobisturí pierde potencia, evitando así daños derivados de la cirugía como quemaduras o descargas accidentales.

Para usarla, debe adquirirse por separado un cable de conexión compatible (Ref. 1208TCC12). 

Características generales
- Cuello protegido con aislamiento, previene fugas de corriente
- No contiene componentes biológicos, látex o ftalatos
- Apta para intervenciones de electrocirugía convencionales
- Administrada sin cable de conexión a electrobisturí
- Producida acorde a las especificaciones de la RoHS y la ISO 13485
- Clasificada como producto de grupo 1, clase A, según la norma EN 55011/CISPR 11
- Cumple con los estándares de seguridad eléctrica EN IEC 60601-2-2:2018 y ANSI/AAMI HF-18
- Categorizada como producto sanitario de clase IIb según el reglamento (UE) 2017/745

Especificaciones técnicas
- Modelo: bipolar
- Compatibilidad: pacientes neonatos
- Límite de peso: > 5 kg
- Ancho: 74 mm
- Alto/largo: 160 mm
- Total: 83 cm2
- Superficie conductora: 31 cm2
- Grosor hidrogel: 0,69 mm gel + aluminio
- Caducidad: 3 años desde la fecha de fabricación

Materiales
- Material de soporte: espuma blanca flexible de PE, célula de estructura cerrada (impermeable), con adhesivo acrílico biocompatible
- Área conductora: complejo aluminio/PET con hidrogel base acrílica biocompatible
- Protector: PET

Propiedades eléctricas (ANSI/AAMI EC12)
- Incremento de temperatura (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.5): < 6ºC
- Impedancia de contacto (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.6): < 50 Ω

Biocompatibilidad
- ISO 10993-5: no citotóxico
- ISO 10993-10: no sensibilizante
- ISO 10993-10: test de irritación intercutánea negativo