Placa eletrocirúrgica bipolar com gel para recém-nascidos, sem cabo

Esta placa eletrocirúrgica serve para fechar o circuito gerado pelo uso de um eletrobisturi. Para usá-la, deve ser colocada na pele do paciente pelo lado revestido com gel. Ao utilizá-la, a corrente elétrica é distribuída pela superfície do corpo e o eletrobisturi perde potência, evitando assim danos derivados da cirurgia, como queimaduras ou descargas acidentais.

Para usá-la, deve ser adquirido separadamente um cabo de conexão compatível (Ref. 1208TCC12). 

Características gerais
- Pescoço protegido com isolamento, previne fugas de corrente
- Não contém componentes biológicos, látex ou ftalatos
- Adequada para intervenções de eletrocirurgia convencionais
- Fornecida sem cabo de conexão ao eletrobisturi
- Produzida de acordo com as especificações da RoHS e da ISO 13485
- Classificada como produto do grupo 1, classe A, de acordo com a norma EN 55011/CISPR 11
- Cumpre com os padrões de segurança elétrica EN IEC 60601-2-2:2018 e ANSI/AAMI HF-18
- Classificada como produto sanitário de classe IIb de acordo com o regulamento (UE) 2017/745

Especificações técnicas
- Modelo: bipolar
- Compatibilidade: pacientes neonatos
- Limite de peso: > 5 kg
- Largura: 74 mm
- Altura/comprimento: 160 mm
- Total: 83 cm2
- Superfície condutora: 31 cm2
- Espessura do hidrogel: 0,69 mm gel + alumínio
- Validade: 3 anos a partir da data de fabricação

Materiais
- Material de apoio: espuma branca flexível de PE, célula de estrutura fechada (impermeável), com adesivo acrílico biocompatível
- Área condutora: complexo de alumínio/PET com hidrogel à base de acrílico biocompatível
- Protetor: PET

Propriedades elétricas (ANSI/AAMI EC12)
- Aumento de temperatura (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.5): < 6ºC
- Impedância de contato (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.6): < 50 Ω

Biocompatibilidade
- ISO 10993-5: não citotóxico
- ISO 10993-10: não sensibilizante
- ISO 10993-10: teste de irritação cutânea negativo