Referencia. 9QVSST28
Espéculo vaginal desechable de cremallera, 28 mm de diámetro
Espéculo ginecológico desechable de 28 milímetros de diámetro dotado de un sistema de regulación de la apertura por cremallera. Categorizado como producto sanitario Clase Is y certificado por múltiples normativas ISO.
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Descripción

Espéculo desechable fabricado con poliestireno transparente para proporcionar una mejor visión de la cavidad vaginal. Dispone de bordes redondeados para evitar traumatismos y lesiones durante la exploración y lleva incorporado un mecanismo de ajuste de la apertura regulado por cremallera. La Normativa Europea 93/42/EEC lo ha categorizado como producto sanitario clase I estéril y cuenta con distintas certificaciones ISO en materia de calidad y esterilidad médica, por lo que resulta seguro y fiable para realizar citologías y colposcopias.
Características
- Acabados lisos y bordes atraumáticos
- Valvas transparentes para una mejor visualización de la pared vaginal
- Bloqueo rápido y preciso gracias a su sistema de ajuste por cremallera o carraca
- Fácil manipulación
- No reutilizable ni reesterilizable
Materiales
- Valvas: poliestireno
- Mango: poliestireno
- Cremallera: poliestireno
- Libre de látex y de DEHP
Especificaciones técnicas
- Medida: 28 mm
- Método de esterilización: óxido de etileno
- Vida útil: 5 años
- Tiempo máximo de uso: 60 minutos
Normativas y certificaciones
- EN ISO 13485:2016
- EN ISO 14971:2012
- EN ISO 10993-1:2018
- EN ISO 10993-5:2008
- EN ISO 10993-7:2008/AC:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 10993-12:2012
- EN 62366:2008
- EN ISO 11135:2014
- EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
- EN ISO 11737-2:2009
- EN ISO 11607-1:2018
- EN ISO 11607-2:2017
- EN ISO 14644-1:2015
- EN ISO 14644-2:2015
- EN ISO 14698-1:2003
- EN ISO 14698-2:2003
- EN 556-1:2001/AC:2006
- Conformidad con la Normativa Europea 93/42/EEC
- Clasificado como producto sanitario de Clase I estéril
- Fabricado en sala blanca según ISO Clase 8
- Etiquetado según normativa EN ISO 15223-1:2016
Características
- Acabados lisos y bordes atraumáticos
- Valvas transparentes para una mejor visualización de la pared vaginal
- Bloqueo rápido y preciso gracias a su sistema de ajuste por cremallera o carraca
- Fácil manipulación
- No reutilizable ni reesterilizable
Materiales
- Valvas: poliestireno
- Mango: poliestireno
- Cremallera: poliestireno
- Libre de látex y de DEHP
Especificaciones técnicas
- Medida: 28 mm
- Método de esterilización: óxido de etileno
- Vida útil: 5 años
- Tiempo máximo de uso: 60 minutos
Normativas y certificaciones
- EN ISO 13485:2016
- EN ISO 14971:2012
- EN ISO 10993-1:2018
- EN ISO 10993-5:2008
- EN ISO 10993-7:2008/AC:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 10993-12:2012
- EN 62366:2008
- EN ISO 11135:2014
- EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
- EN ISO 11737-2:2009
- EN ISO 11607-1:2018
- EN ISO 11607-2:2017
- EN ISO 14644-1:2015
- EN ISO 14644-2:2015
- EN ISO 14698-1:2003
- EN ISO 14698-2:2003
- EN 556-1:2001/AC:2006
- Conformidad con la Normativa Europea 93/42/EEC
- Clasificado como producto sanitario de Clase I estéril
- Fabricado en sala blanca según ISO Clase 8
- Etiquetado según normativa EN ISO 15223-1:2016

