Spéculum vaginal jetable à fermeture éclair, 28 mm de diamètre

Spéculum jetable fabriqué en polystyrène transparent pour offrir une meilleure vision de la cavité vaginale. Il dispose de bords arrondis pour éviter les traumatismes et les blessures lors de l'examen et intègre un mécanisme de réglage de l'ouverture contrôlé par une fermeture éclair. La directive européenne 93/42/CEE le classe comme dispositif médical de classe I stérile et il possède diverses certifications ISO en matière de qualité et de stérilité médicale, ce qui le rend sûr et fiable pour effectuer des cytologies et des colposcopies.

Caractéristiques
- Finitions lisses et bords atraumatiques
- Valves transparentes pour une meilleure visualisation de la paroi vaginale
- Verrouillage rapide et précis grâce à son système de réglage par fermeture éclair ou cliquet
- Manipulation facile
- Non réutilisable et non restérilisable

Matériaux
- Valves: polystyrène
- Manche: polystyrène
- Fermeture éclair: polystyrène
- Sans latex et sans DEHP

Spécifications techniques
- Mesure: 28 mm
- Méthode de stérilisation: oxyde d'éthylène
- Durée de vie: 5 ans
- Temps d'utilisation maximum: 60 minutes

Normes et certifications
- EN ISO 13485:2016
- EN ISO 14971:2012
- EN ISO 10993-1:2018
- EN ISO 10993-5:2008
- EN ISO 10993-7:2008/AC:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 10993-12:2012
- EN 62366:2008
- EN ISO 11135:2014
- EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
- EN ISO 11737-2:2009
- EN ISO 11607-1:2018
- EN ISO 11607-2:2017
- EN ISO 14644-1:2015
- EN ISO 14644-2:2015
- EN ISO 14698-1:2003
- EN ISO 14698-2:2003
- EN 556-1:2001/AC:2006
- Conformité avec la directive européenne 93/42/CEE
- Classé comme dispositif médical de classe I stérile
- Fabriqué en salle blanche selon ISO Classe 8
- Etiquetage selon la norme EN ISO 15223-1:2016