Spéculum vaginal jetable à glissière, 32 mm de diamètre

Spéculum jetable conçu avec des finitions courbes pour réaliser des examens gynécologiques, des cytologies et des colposcopies de manière atraumatique. Il a été fabriqué en utilisant du polystyrène transparent de haute qualité qui permet de voir plus clairement l'intérieur du vagin et dispose d'une fermeture éclair qui peut être ajustée d'une seule main. Il dispose de multiples certifications ISO et son design est conforme aux exigences fixées par la Directive Européenne 93/42/CEE, il est donc considéré comme un produit sanitaire de classe I stérile.

Caractéristiques
- Finitions lisses et bords atraumatiques
- Valves transparentes pour une meilleure visualisation de la paroi vaginale
- Verrouillage rapide et précis grâce à son système de réglage par fermeture éclair ou cliquet
- Facile à manipuler
- Non réutilisable ou restérilisable

Matériaux
- Valves: polystyrène
- Poignée: polystyrène
- Fermeture éclair: polystyrène
- Sans latex et sans DEHP

Spécifications techniques
- Mesure: 32 mm
- Méthode de stérilisation: oxyde d'éthylène
- Durée de vie: 5 ans
- Temps d'utilisation maximum: 60 minutes

Normes et certifications
- EN ISO 13485:2016
- EN ISO 14971:2012
- EN ISO 10993-1:2018
- EN ISO 10993-5:2008
- EN ISO 10993-7:2008/AC:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 10993-12:2012
- EN 62366:2008
- EN ISO 11135:2014
- EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
- EN ISO 11737-2:2009
- EN ISO 11607-1:2018
- EN ISO 11607-2:2017
- EN ISO 14644-1:2015
- EN ISO 14644-2:2015
- EN ISO 14698-1:2003
- EN ISO 14698-2:2003
- EN 556-1:2001/AC:2006
- Conformité avec la Directive Européenne 93/42/EEC
- Classé comme produit sanitaire de Classe I stérile
- Fabriqué dans une salle blanche selon la norme ISO Classe 8
- Étiquetage selon la norme EN ISO 15223-1:2016