Placa electroquirúrgica bipolar con gel para niños, sin cable

La placa electroquirúrgica se emplea en el ámbito de la cirugía cuando se deben seccionar tejidos con electrobisturíes. Su diseño permite utilizarla como electrodo de retorno, lo que reduce significativamente el flujo de corriente eléctrica producido por la aparatología y cerrar el circuito adecuadamente. De esta manera, se evitan accidentes durante la intervención, como descargas o quemaduras derivadas de la electricidad.

Para usarla, debe adquirirse un cable de conexión compatible (Ref. 1208TCC12) (no incluido y con coste adicional).

Características generales
- Parte del cuello protegida con aislamiento para prevenir fugas
- Libre de componentes biológicos, látex y ftalatos
- Compatible con intervenciones convencionales de electrocirugía
- Distribuida sin cable de conexión a electrobisturí
- Fabricada según las especificaciones de la RoHS y la ISO 13485
- Clasificada como producto de grupo 1, clase A, según la norma EN 55011/CISPR 11
- Cumple con los estándares de seguridad eléctrica EN IEC 60601-2-2:2018 y ANSI/AAMI HF-18
- Catalogada como producto sanitario de clase IIb según el reglamento (UE) 2017/745

Especificaciones técnicas
- Modelo: bipolar
- Compatibilidad: pacientes pediátricos
- Límite de peso: 5 - 15 kg
- Ancho: 105 mm
- Alto/largo: 150 mm
- Total: 145 cm2
- Superficie conductora: 73 cm2
- Grosor hidrogel: 0,69 mm gel + aluminio
- Caducidad: 3 años desde la fecha de fabricación

Materiales
- Material de soporte: espuma blanca flexible de PE, célula de estructura cerrada (impermeable), con adhesivo acrílico biocompatible
- Área conductora: complejo aluminio/PET con hidrogel base acrílica biocompatible
- Protector: PET

Propiedades eléctricas (ANSI/AAMI EC12)
- Incremento de temperatura (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.5): < 6ºC
- Impedancia de contacto (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.6): < 50 Ω

Biocompatibilidad
- ISO 10993-5: no citotóxico
- ISO 10993-10: no sensibilizante
- ISO 10993-10: test de irritación intercutánea negativo