Plaque électrochirurgicale bipolaire universelle avec gel, sans câble

Plaque d'électrobistouri à deux pôles de mesure universelle avec une couche de gel pour une mise en place facile. Fournie sans câble de connexion à l'électrobistouri.

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Plaque électrochirurgicale bipolaire universelle avec gel, sans câble

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Description

Cette plaque permet de dissiper le courant électrique généré par un bistouri électrique pendant la chirurgie. En la plaçant sur la peau, elle agit comme une électrode de retour et ferme le circuit, dispersant le flux de courant produit par le bistouri électrique. De cette façon, la charge électrique est répartie de manière optimale, évitant les brûlures ou les décharges accidentelles pendant l'intervention.

Pour l'utiliser, il faut acquérir un câble de connexion compatible (Réf. 1208TCC12) (non inclus et avec un coût supplémentaire).

Caractéristiques générales
- Col avec adhésif isolant pour éviter les fuites de courant
- Fabriquée sans composants biologiques, phtalates ou latex
- Convient pour les interventions chirurgicales traditionnelles
- Distribuée sans câble connecteur à bistouri électrique
- Produite conformément à la RoHS et à l'ISO 13485
- Classée comme produit de groupe 1, classe A, selon la norme EN 55011/CISPR 11
- Conforme aux normes de sécurité électrique EN IEC 60601-2-2:2018 et ANSI/AAMI HF-18
- Classée comme dispositif médical de classe IIb selon le règlement (UE) 2017/745

Spécifications techniques
- Modèle : bipolaire
- Compatibilité : universelle
- Limite de poids : > 5 kg
- Largeur : 163,5 mm
- Hauteur/longueur : 117 mm
- Total : 168 cm2
- Surface conductrice : 105 cm2
- Épaisseur hydrogel : 0,69 mm gel + aluminium
- Durée de vie : 3 ans à partir de la date de fabrication

Matériaux
- Matériau de support : mousse blanche flexible en PE, cellule à structure fermée (imperméable), avec adhésif acrylique biocompatible
- Zone conductrice : complexe aluminium/PET avec hydrogel à base acrylique biocompatible
- Protecteur : PET

Propriétés électriques (ANSI/AAMI EC12)
- Augmentation de la température (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.5) : < 6°C
- Impédance de contact (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.6) : < 50 Ω

Biocompatibilité
- ISO 10993-5 : non cytotoxique
- ISO 10993-10 : non sensibilisant
- ISO 10993-10 : test d'irritation cutanée négatif