Plaque électrochirurgicale bipolaire paysagère avec gel pour adultes, sans câble

Cette plaque électrochirurgicale est utilisée comme outil pour fermer le circuit produit par un bistouri électrique. Pour l'utiliser, elle doit être positionnée sur la peau du patient en s'assurant que la partie recouverte de gel adhère correctement. De cette façon, le courant électrique est réparti en permanence et l'énergie produite par le bistouri électrique est dispersée, évitant ainsi les brûlures ou les décharges dérivées de la chirurgie.

Pour l'utiliser, un câble de connexion compatible doit être acheté (Réf. 1208TCC12) (non inclus et avec un coût supplémentaire).

Caractéristiques générales
- Partie du cou protégée par une isolation pour prévenir les fuites de courant
- Exempt de composants biologiques, phtalates et latex
- Compatible avec les interventions électrochirurgicales conventionnelles
- Distribué sans câble de connexion à bistouri électrique
- Fabriqué conformément à la RoHS et à la ISO 13485
- Classifié comme produit de groupe 1, classe A, selon la norme EN 55011/CISPR 11
- Conforme aux normes de sécurité électrique EN IEC 60601-2-2:2018 et ANSI/AAMI HF-18
- Classé comme dispositif médical de classe IIb selon le règlement (UE) 2017/745

Spécifications techniques
- Modèle : bipolaire de forme paysage
- Compatibilité : patients adultes
- Limite de poids : ≥ 15 kg
- Largeur : 177 mm
- Hauteur/longueur : 125 mm
- Total : 221 cm2
- Surface conductrice : 128 cm2
- Épaisseur de l'hydrogel : 0,69 mm gel + aluminium
- Expiration : 3 ans à partir de la date de fabrication

Matériaux
- Matériau de support : mousse blanche flexible de PE, cellule de structure fermée (imperméable), avec adhésif acrylique biocompatible
- Zone conductrice : complexe aluminium/PET avec hydrogel à base acrylique biocompatible
- Protecteur : PET

Propriétés électriques (ANSI/AAMI EC12)
- Augmentation de la température (CEI 60601-2-2, cl. 201.15.101.5) : < 6°C
- Impédance de contact (CEI 60601-2-2, cl. 201.15.101.6) : < 50 Ω

Biocompatibilité
- ISO 10993-5 : non cytotoxique
- ISO 10993-10 : non sensibilisant
- ISO 10993-10 : test d'irritation cutanée négatif