Plaque électrochirurgicale monopolaire avec gel pour adultes, sans câble

Cette plaque électrochirurgicale a été fabriquée pour être utilisée comme électrode de retour lors de procédures d'électrochirurgie. Sa conception permet de disperser le flux de courant produit par le bistouri électrique afin de minimiser sa puissance et d'éviter les brûlures ou les décharges électriques.

Pour l'utiliser, vous devez acheter un câble de connexion compatible (Ref. 1208TCC12) (non inclus et avec un coût supplémentaire). 

Caractéristiques générales
- Partie du cou renforcée avec un adhésif isolant pour prévenir les fuites de courant
- Sans latex, phtalates et composés biologiques
- Compatible avec les hautes énergies (jusqu'à 1100 mA)
- Fournie sans câble de connexion au bistouri électrique
- Fabriquée selon la norme RoHS
- Classée comme produit de groupe 1, classe A, selon la norme EN 55011/CISPR 11
- Conforme aux normes de sécurité électrique EN IEC 60601-2-2:2018 et ANSI/AAMI HF-18
- Catégorisée comme produit sanitaire de classe IIb selon le règlement (UE) 2017/745
- Produite par un fabricant certifié selon la norme ISO 13485

Spécifications techniques
- Modèle: monopolaire
- Compatibilité: patients adultes
- Limite de poids: ≥ 15 kg
- Largeur: 105 mm
- Hauteur/longueur: 217 mm
- Total: 217 cm2
- Surface conductrice: 136 cm2
- Épaisseur de l'hydrogel: 0,69 mm gel + aluminium
- Durée de vie: 3 ans à partir de la date de fabrication

Matériaux
- Matériau de support: mousse blanche flexible de PE, cellule à structure fermée (imperméable), avec adhésif acrylique biocompatible
- Zone conductrice: complexe aluminium/PET avec hydrogel à base acrylique biocompatible
- Protecteur: PET

Propriétés électriques (ANSI/AAMI EC12)
- Augmentation de la température (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.5): < 6ºC
- Impédance de contact (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.6): < 50 Ω

Biocompatibilité
- ISO 10993-5: non cytotoxique
- ISO 10993-10: non sensibilisant
- ISO 10993-10: test d'irritation cutanée négatif