Plaque électrochirurgicale bipolaire avec gel pour adultes, sans câble

Cette plaque électrochirurgicale permet de dissiper le flux électrique produit par l'utilisation d'un bistouri électrique. Conçue pour agir comme une électrode de retour, elle doit être collée à la peau du patient pour s'assurer que le circuit est correctement fermé et que l'électricité générée par le bistouri électrique est dispersée, évitant ainsi les brûlures ou les décharges.

Pour l'utiliser, un câble de connexion compatible doit être acheté (Ref. 1208TCC12) (non inclus et avec un coût supplémentaire). 

Caractéristiques générales
- Col renforcé avec adhésif isolant pour prévenir les fuites électriques
- Exempt de latex, de phtalates et de composés d'origine biologique
- Compatible avec les procédures d'électrochirurgie conventionnelles
- Distribué sans câble de connexion au bistouri électrique
- Produit conforme à la norme RoHS et à la norme ISO 13485
- Classé comme produit du groupe 1, classe A, selon la norme EN 55011/CISPR 11
- Conforme aux normes de sécurité électrique EN IEC 60601-2-2:2018 et ANSI/AAMI HF-18
- Catalogué comme produit sanitaire de classe IIb selon le règlement (UE) 2017/745

Spécifications techniques
- Modèle : bipolaire
- Compatibilité : patients adultes
- Limite de poids : ≥ 15 kg
- Largeur : 105 mm
- Hauteur/longueur : 217 mm
- Total : 217 cm2
- Surface conductrice : 128 cm2
- Épaisseur de l'hydrogel : 0,69 mm gel + aluminium
- Durée de vie : 3 ans à partir de la date de fabrication

Matériaux
- Matériau de support : mousse PE blanche flexible, cellule à structure fermée (imperméable), avec adhésif acrylique biocompatible
- Zone conductrice : complexe aluminium/PET avec hydrogel à base acrylique biocompatible
- Protecteur : PET

Propriétés électriques (ANSI/AAMI EC12)
- Augmentation de la température (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.5) : < 6ºC
- Impédance de contact (IEC 60601-2-2, cl. 201.15.101.6) : < 50 Ω

Biocompatibilité
- ISO 10993-5 : non cytotoxique
- ISO 10993-10 : non sensibilisant
- ISO 10993-10 : test d'irritation cutanée négatif