Seringue préremplie de chlorure de sodium 10 ml

Seringue préremplie de sérum salé stérile à 0,9% (NaCl 0,9%) avec emballage stérile.

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Description

Seringue préremplie avec une solution saline stérile à 0,9% (NaCl 0,9%) dans un emballage stérile. Conçue pour le lavage des dispositifs d'accès vasculaire dans un champ stérile et compatible avec tous les systèmes sans aiguille. Cela élimine les possibilités de contamination croisée.

Spécifications techniques:
- Dimensions : 10 ml.
- Contenu et emballage stériles.
- Apyrogène.
- Non toxique.
- Corps de la seringue transparent.
- Butée de sécurité à l'arrière.
- Connexion Luer-lock avec capuchon.
- Piston de longueur inférieure à celle du corps de la seringue.
- Échelle de graduation de 0,5 ml.
- Valable pour une utilisation dans un champ stérile.
- Jetable.
- Stérilisation par rayons gamma.

Composition et matériaux:
- Seringue et piston : polypropylène.
- Joint d'étanchéité : élastomère.
- Lubrifiant : huile de silicone.
- Solution saline : chlorure de sodium à 0,9%.
- Sans latex.
- Sans PVC.
- Sans DEHP.

Recommandations d'utilisation:
- Stockage à température ambiante entre 20ºC et 25ºC.
- Température minimale : 15ºC.
- Température maximale : 30ºC.

Réglementation et certifications:
- Certifié CE.
- Conformité avec la réglementation 93/42 EEC. Produit de santé Classe IIa (selon l'Annexe IX Règle 6)
- Certifié ISO 13485:2016.
- Conformité avec les normes :
• ISO 15223-1:2016
• EN 1041:2008
• EN 556-1:2001/AC:2006
• ISO 15223-1:2012
• EN 62366-1:2015
• ISO 80369-7:2016
• EN ISO 11137-1:2015
• EN ISO 111737-2:2009
• ISO 80369-20:2015
• EN ISO 14971:2012
• EN ISO 11137-2:2013
• ASTM D4332-14
• ISO 14644-1:2016
• EN ISO 11137-1:2006
• ASTM D4169-16
• ISO 10993-1:2009/AC:2010
• EN ISO 111737-1-2006/AC:2009
• ASTM F2338-09:2013
• ASTM F1929-15
• ISO 10993-5:2009
• EN ISO 11607-1:2017
• ASTM F 1980-2016
• ISO 10993-10:2010
• EN ISO 11607-2:2017
• ASTM F88/F88M-15
• ISO 10993-11:2016
• ISO 7886-1:2017