Seringue préremplie de chlorure de sodium 5 ml

Seringue préchargée avec du sérum salé stérile à 0,9% (NaCl 0,9%) avec emballage stérile.

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Description

Seringue préchargée avec du sérum salé stérile à 0,9% (NaCl 0,9%) avec emballage stérile. Conçu pour le lavage des dispositifs d'accès vasculaire en milieu stérile et compatible avec tous les systèmes sans aiguille. Cela élimine les possibilités de contamination croisée.

Spécifications techniques :
- Dimensions : 5 ml.
- Contenu et emballage stérile.
- Apyrogène.
- Non toxique.
- Corps de la seringue transparent.
- Butée arrière de sécurité.
- Connexion Luer-lock avec capuchon.
- Piston de longueur inférieure à celle du corps de la seringue.
- Échelle de graduation de 0,5 ml.
- Valable pour une utilisation en milieu stérile.
- Jetable.
- Stérilisation par rayons gamma.

Composition et matériaux :
- Seringue et piston : polypropylène.
- Joint d'étanchéité : élastomère.
- Lubrifiant : huile de silicone.
- Solution saline : chlorure de sodium à 0,9%.
- Sans latex.
- Sans PVC.
- Sans DEHP.

Recommandations d'utilisation :
- Stockage à température ambiante entre 20°C et 25°C.
- Température minimale : 15°C.
- Température maximale : 30°C.

Règlementation et certifications :
- Certification CE.
- Conformité à la norme 93/42 CEE. Produit médical Classe IIa (selon l'Annexe IX Règle 6)
- Certification ISO 13485:2016.
- Conformité aux normes :
• ISO 15223-1:2016
• EN 1041:2008
• EN 556-1:2001/AC:2006
• ISO 15223-1:2012
• EN 62366-1:2015
• ISO 80369-7:2016
• EN ISO 11137-1:2015
• EN ISO 111737-2:2009
• ISO 80369-20:2015
• EN ISO 14971:2012
• EN ISO 11137-2:2013
• ASTM D4332-14
• ISO 14644-1:2016
• EN ISO 11137-1:2006
• ASTM D4169-16
• ISO 10993-1:2009/AC:2010
• EN ISO 111737-1-2006/AC:2009
• ASTM F2338-09:2013
• ASTM F1929-15
• ISO 10993-5:2009
• EN ISO 11607-1:2017
• ASTM F 1980-2016
• ISO 10993-10:2010
• EN ISO 11607-2:2017
• ASTM F88/F88M-15
• ISO 10993-11:2016
• ISO 7886-1:2017