Seringue préchargée de chlorure de sodium 20 ml

Seringue préchargée avec du sérum salé stérile à 0,9% (NaCl 0,9%) dans un emballage stérile.

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Description

Seringue préchargée avec une solution saline stérile à 0,9% (NaCl 0,9%) dans un emballage stérile. Conçue pour le lavage des dispositifs d'accès vasculaire en champ stérile et compatible avec tous les systèmes sans aiguille. Cela élimine les possibilités de contamination croisée.

Spécifications techniques:
- Dimensions: 20 ml.
- Contenu et emballage stérile.
- Apyrogène.
- Non toxique.
- Corps de la seringue transparent.
- Butée de sécurité à l'arrière.
- Connexion Luer-lock avec capuchon.
- Piston de longueur inférieure à celle du corps de la seringue.
- Échelle de graduation de 0,5 ml.
- Valable pour une utilisation en champ stérile.
- Jetable.
- Stérilisation par rayonnement gamma.

Composition et matériaux:
- Seringue et piston: polypropylène.
- Joint d'étanchéité: élastomère.
- Lubrifiant: huile de silicone.
- Solution saline: chlorure de sodium à 0,9%.
- Sans latex.
- Sans PVC.
- Sans DEHP.

Recommandations d'utilisation:
- Stockage à température ambiante entre 20°C et 25°C.
- Température minimale: 15°C.
- Température maximale: 30°C.

Normes et certifications:
- Certificat CE.
- Conformité à la norme 93/42 EEC. Dispositif médical de Classe IIa (selon l'Annexe IX Règle 6)
- Certificat ISO 13485:2016.
- Conformité aux normes:
• ISO 15223-1:2016
• EN 1041:2008
• EN 556-1:2001/AC:2006
• ISO 15223-1:2012
• EN 62366-1:2015
• ISO 80369-7:2016
• EN ISO 11137-1:2015
• EN ISO 111737-2:2009
• ISO 80369-20:2015
• EN ISO 14971:2012
• EN ISO 11137-2:2013
• ASTM D4332-14
• ISO 14644-1:2016
• EN ISO 11137-1:2006
• ASTM D4169-16
• ISO 10993-1:2009/AC:2010
• EN ISO 111737-1-2006/AC:2009
• ASTM F2338-09:2013
• ASTM F1929-15
• ISO 10993-5:2009
• EN ISO 11607-1:2017
• ASTM F 1980-2016
• ISO 10993-10:2010
• EN ISO 11607-2:2017
• ASTM F88/F88M-15
• ISO 10993-11:2016
• ISO 7886-1:2017