Seringa pré-carregada de cloreto de sódio 10 ml

Seringa pré-carregada com soro fisiológico estéril a 0,9% (NaCl 0,9%) com embalagem estéril.

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Descrição

Seringa pré-carregada com soro fisiológico estéril a 0,9% (NaCl 0,9%) em embalagem estéril. Projetada para a lavagem de dispositivos de acesso vascular em campo estéril e compatível com todos os sistemas sem agulha. Elimina as possibilidades de contaminação cruzada.

Especificações técnicas:
- Dimensões: 10 ml.
- Conteúdo e embalagem estéreis.
- Apirogênico.
- Não tóxico.
- Corpo da seringa transparente.
- Tampa de segurança traseira.
- Conexão Luer-lock com tampa.
- Êmbolo de comprimento menor que o corpo da seringa.
- Escala de graduação de 0,5 ml.
- Válido para uso em campo estéril.
- Descartável.
- Esterilização por raios gama.

Composição e material:
- Seringa e êmbolo: polipropileno.
- Vedação: elastômero.
- Lubrificante: óleo de silicone.
- Solução salina: cloreto de sódio a 0,9%.
- Sem látex.
- Sem PVC.
- Sem DEHP.

Recomendações de uso:
- Armazenamento à temperatura ambiente entre 20ºC e 25ºC.
- Temperatura mínima: 15ºC.
- Temperatura máxima: 30ºC.

Normas e certificações:
- Certificado CE.
- Conformidade com a norma 93/42 EEC. Produto médico Classe IIa (de acordo com o Anexo IX Regra 6)
- Certificado ISO 13485:2016.
- Conformidade com as normas:
• ISO 15223-1:2016
• EN 1041:2008
• EN 556-1:2001/AC:2006
• ISO 15223-1:2012
• EN 62366-1:2015
• ISO 80369-7:2016
• EN ISO 11137-1:2015
• EN ISO 111737-2:2009
• ISO 80369-20:2015
• EN ISO 14971:2012
• EN ISO 11137-2:2013
• ASTM D4332-14
• ISO 14644-1:2016
• EN ISO 11137-1:2006
• ASTM D4169-16
• ISO 10993-1:2009/AC:2010
• EN ISO 111737-1-2006/AC:2009
• ASTM F2338-09:2013
• ASTM F1929-15
• ISO 10993-5:2009
• EN ISO 11607-1:2017
• ASTM F 1980-2016
• ISO 10993-10:2010
• EN ISO 11607-2:2017
• ASTM F88/F88M-15
• ISO 10993-11:2016
• ISO 7886-1:2017