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Descrição
O Next PRP é um sistema de obtenção de plasma rico em plaquetas baseado no uso de uma única seringa que também pode ser convertida em um tubo, uma tampa e um conector, tornando-se uma solução inteligente, rápida, eficiente e flexível de preparação de PRP. Fabricado e projetado para atender aos mais altos requisitos dos profissionais médicos.
Certificados
Este kit tem certificado CE de produto sanitário classe IIb, de acordo com a diretiva 93/42/EEC Anexo IX e o guia MEDDEV para a aplicação das regras de classificação para dispositivos médicos MEDDEV 2.4/1 Rev 9.
Vantagens em relação a outros sistemas de obtenção de PRP
• Rápido: obtenção do PRP em apenas 4 minutos.
• Possibilidade de obtenção sem necessidade de anticoagulante.
• Não é necessário ativar o PRP já que o corpo atua como um ativador.
• Flexibilidade: 3 protocolos diferentes a escolher de acordo com o tratamento.
• Facilidade de uso: a própria seringa de extração se converte em tubo para realizar a centrifugação.
• Maior segurança: reduz ao máximo a manipulação do sangue e do PRP e a necessidade de utilizar utensílios adicionais como agulhas ou tubos, o que reduz o risco de contaminação.
Conteúdo
• 1 seringa Next PRP de 10ml
• 1 unidade de tampa Luer
• 1 unidade de conector Luer
Esterilizado por óxido de etileno.
Protocolos
Com este kit, o profissional médico pode escolher o protocolo mais adequado para a obtenção de plasma rico em plaquetas, com ou sem anticoagulante. Foram desenvolvidos 3 protocolos diferentes para utilizar com este dispositivo: o protocolo sem anticoagulante previne a coagulação fisiológica por repressão física e se prepara em 4 minutos, e os dois protocolos com anticoagulante se preparam em 4 e 8 minutos respectivamente, resultando em dois tipos diferentes de PRP de acordo com o tratamento a ser realizado.
Procedimento
1- Flebotomia
Conecte uma agulha hipodérmica ou borboleta à seringa NEXT PRP e realize a extração do sangue até obter um total de 10 ml.
No caso de utilizar anticoagulante, carregue 1 ml de anticoagulante na seringa antes da extração do sangue (é recomendável realizar este passo em condições de fluxo laminar para evitar a exposição ambiental do produto e possíveis contaminações).
2- Preparação da centrifugação
Descarte a agulha ou borboleta utilizadas e tape o conector da seringa com a tampa fornecida. Desenrosque o êmbolo para converter a seringa no tubo a ser utilizado durante a centrifugação. (Nos protocolos com anticoagulante, inverta a seringa para misturar com o sangue obtido)
3- Centrifugação
Coloque a seringa na centrífuga com o cone para cima e aplique a velocidade e tempo requeridos de acordo com o protocolo escolhido. No caso de utilizar apenas uma seringa será necessário outra como contrapeso.
4- Transferência do PRP
Retire a seringa da centrífuga com cuidado para não misturar as fases, fixe o conector no cone e o êmbolo. Conecte a seringa a outra seringa tipo Luer-lock e transfira 4ml de plasma de uma seringa para outra.
(No caso de querer obter PRP rico em leucócitos recupere apenas os últimos 2ml e uma quantidade mínima de glóbulos vermelhos e agite suavemente).
5- Injeção
Coloque a agulha desejada, o PRP está pronto para ser injetado.
Conservação e armazenamento
• Não exponha à luz solar direta.
• Guarde em local fresco e seco. Armazene a temperaturas entre 5°C e 30°C.
• Não use se a embalagem blister estiver danificada ou aberta.
• A vida útil do produto é de 5 anos a partir da sua fabricação.
* A técnica de PRP só deve ser aplicada por profissionais médicos.
Certificados
Este kit tem certificado CE de produto sanitário classe IIb, de acordo com a diretiva 93/42/EEC Anexo IX e o guia MEDDEV para a aplicação das regras de classificação para dispositivos médicos MEDDEV 2.4/1 Rev 9.
Vantagens em relação a outros sistemas de obtenção de PRP
• Rápido: obtenção do PRP em apenas 4 minutos.
• Possibilidade de obtenção sem necessidade de anticoagulante.
• Não é necessário ativar o PRP já que o corpo atua como um ativador.
• Flexibilidade: 3 protocolos diferentes a escolher de acordo com o tratamento.
• Facilidade de uso: a própria seringa de extração se converte em tubo para realizar a centrifugação.
• Maior segurança: reduz ao máximo a manipulação do sangue e do PRP e a necessidade de utilizar utensílios adicionais como agulhas ou tubos, o que reduz o risco de contaminação.
Conteúdo
• 1 seringa Next PRP de 10ml
• 1 unidade de tampa Luer
• 1 unidade de conector Luer
Esterilizado por óxido de etileno.
Protocolos
Com este kit, o profissional médico pode escolher o protocolo mais adequado para a obtenção de plasma rico em plaquetas, com ou sem anticoagulante. Foram desenvolvidos 3 protocolos diferentes para utilizar com este dispositivo: o protocolo sem anticoagulante previne a coagulação fisiológica por repressão física e se prepara em 4 minutos, e os dois protocolos com anticoagulante se preparam em 4 e 8 minutos respectivamente, resultando em dois tipos diferentes de PRP de acordo com o tratamento a ser realizado.
| Protocolo sem anticoagulante |
Protocolo com anticoagulante (4min) |
Protocolo com anticoagulante (8min) |
||||||
| Velocidade (G) | 1500 | 830 | 830 | |||||
| Tempo | 4 | 4 | 8 | |||||
| Tipo | PRP pobre em leucócitos | PRP pobre em leucócitos | PRP rico em leucócitos | |||||
| Volume final | 4-5 ml | 4-5 ml | 2 ml | |||||
| Enriquecimento | 2X | 2X | 4-5X | |||||
| Passos | 3 | 4 | 5 | |||||
| Requisito de ativador |
Não | Sim | Sim | |||||
| Vídeo demonstrativo | Protocolo 1 | Protocolo 2 | Protocolo 3 |
1- Flebotomia
Conecte uma agulha hipodérmica ou borboleta à seringa NEXT PRP e realize a extração do sangue até obter um total de 10 ml.
No caso de utilizar anticoagulante, carregue 1 ml de anticoagulante na seringa antes da extração do sangue (é recomendável realizar este passo em condições de fluxo laminar para evitar a exposição ambiental do produto e possíveis contaminações).
2- Preparação da centrifugação
Descarte a agulha ou borboleta utilizadas e tape o conector da seringa com a tampa fornecida. Desenrosque o êmbolo para converter a seringa no tubo a ser utilizado durante a centrifugação. (Nos protocolos com anticoagulante, inverta a seringa para misturar com o sangue obtido)
3- Centrifugação
Coloque a seringa na centrífuga com o cone para cima e aplique a velocidade e tempo requeridos de acordo com o protocolo escolhido. No caso de utilizar apenas uma seringa será necessário outra como contrapeso.
4- Transferência do PRP
Retire a seringa da centrífuga com cuidado para não misturar as fases, fixe o conector no cone e o êmbolo. Conecte a seringa a outra seringa tipo Luer-lock e transfira 4ml de plasma de uma seringa para outra.
(No caso de querer obter PRP rico em leucócitos recupere apenas os últimos 2ml e uma quantidade mínima de glóbulos vermelhos e agite suavemente).
5- Injeção
Coloque a agulha desejada, o PRP está pronto para ser injetado.
Conservação e armazenamento
• Não exponha à luz solar direta.
• Guarde em local fresco e seco. Armazene a temperaturas entre 5°C e 30°C.
• Não use se a embalagem blister estiver danificada ou aberta.
• A vida útil do produto é de 5 anos a partir da sua fabricação.
* A técnica de PRP só deve ser aplicada por profissionais médicos.
