Test rapide d'antigène SARS-CoV-2 sur échantillon de salive. Boîte de 1 unité.

NOTE IMPORTANTE: Ce produit est en vente exclusive pour les pharmacies. Si vous souhaitez plus d'informations ou souhaitez passer une commande, contactez-nous au 93 864 37 07. 

Le test rapide d'autodiagnostic pour la détection du virus COVID-19 par un échantillon de salive est un test immuno-qualitatif à usage unique destiné à détecter le nouveau SARS-CoV-2 qui cause la COVID-19. Ce test est conçu pour être utilisé avec des échantillons de fluide oral recueillis par le patient lui-même qui soupçonne être infecté par la COVID-19. 

Les mineurs de moins de 14 ans doivent être supervisés par un adulte lors de la réalisation du test.

Certifications:
- CE produit sanitaire Classe IVD-Auto test conforme à la Directive 98/79/CE sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Spécifications techniques: 
- Type de test: qualitatif.
- Type d'échantillon: fluide oral.
- Sensibilité: 90,1%.
- Spécificité: 99,3%.
- Précision: 97,0%.

Protocole pour réaliser le test: 
1. Retirez l'entonnoir et placez-le sur le tube en plastique fourni. Ensuite, toussez profondément 3 à 5 fois et crachez doucement le liquide oral dans l'entonnoir. Le liquide oral (sans bulles) doit atteindre la hauteur de la ligne de mesure. Si vous ne recueillez pas assez de liquide, répétez les étapes précédentes.
2. Ouvrez le tampon en cassant le haut du contenant et ajoutez tout le contenu du tampon dans le tube avec le liquide oral. Ensuite, placez le capuchon sur le tube, serrez-le doucement et mélangez la solution 10 à 15 fois.
3. Retirez la cassette de test du sachet en aluminium scellé et utilisez-la dans l'heure, après ce délai les résultats sont moins précis que si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet.  
4. Placez la cassette de test sur une surface plane et de niveau. Retournez le tube et ajoutez 2 gouttes de la solution mélangée dans l'orifice de l'échantillon indiqué par la lettre S. Ensuite, démarrez la minuterie et ne déplacez pas la cassette de test pendant le processus. 
5. Lisez les résultats après 15-20 minutes. Si le résultat est positif, deux lignes colorées apparaîtront, une dans la région de contrôle (C) et une autre dans la région de test (T). Si le résultat est négatif, seule une ligne colorée apparaîtra dans la région de contrôle (C). Il est également possible que le résultat soit invalide, dans ce cas la ligne de contrôle (C) n'apparaîtra pas. Cela peut être dû à un volume d'échantillon insuffisant ou à une procédure incorrecte, il faut donc revoir le processus et répéter le test avec un nouveau test.
*L'intensité de la couleur dans la région de test (T) variera en fonction de la quantité d'antigène du SARS-CoV-2 présent dans l'échantillon, donc toute nuance de couleur dans cette zone doit être considérée comme positive. 

Inclus: 
- 1 cassette de test
- 1 dispositif de collecte (entonnoir, tube et bouchon de l'entonnoir)
- Tampon
- Instructions d'utilisation
- Sac de biosécurité 

Chaque boîte contient le matériel nécessaire pour effectuer 1 test.