Spéculum vaginal jetable à glissière, 16 mm de diamètre

Spéculum vaginal jetable conçu avec des bords lisses afin de fournir une expérience d'examen gynécologique atraumatique. Il dispose d'une fermeture éclair qui permet de régler la fermeture d'une seule main et est fabriqué en polystyrène transparent pour offrir une meilleure visibilité des parois vaginales. Il est classé comme dispositif médical de classe Is et dispose de multiples certifications ISO, ce qui le rend sûr et fiable pour les colposcopies et les cytologies.

Caractéristiques
- Finitions lisses et bords atraumatiques
- Valves transparentes pour une meilleure visualisation de la paroi vaginale
- Verrouillage rapide et précis grâce à son système de réglage par fermeture éclair ou cliquet
- Facile à manipuler
- Non réutilisable et non restérilisable

Matériaux
- Valves : polystyrène
- Manche : polystyrène
- Fermeture éclair : polystyrène
- Sans latex et sans DEHP

Spécifications techniques
- Mesure : 16 mm
- Méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène
- Durée de vie : 5 ans
- Temps maximum d'utilisation : 60 minutes

Normes et certifications
- EN ISO 13485:2016
- EN ISO 14971:2012
- EN ISO 10993-1:2018
- EN ISO 10993-5:2008
- EN ISO 10993-7:2008/AC:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 10993-12:2012
- EN 62366:2008
- EN ISO 11135:2014
- EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
- EN ISO 11737-2:2009
- EN ISO 11607-1:2018
- EN ISO 11607-2:2017
- EN ISO 14644-1:2015
- EN ISO 14644-2:2015
- EN ISO 14698-1:2003
- EN ISO 14698-2:2003
- EN 556-1:2001/AC:2006
- Conformité avec la Directive Européenne 93/42/EEC
- Classé comme dispositif médical de Classe I stérile
- Fabriqué en salle blanche selon ISO Classe 8
- Étiquetage conformément à la norme EN ISO 15223-1:2016