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Description
Next PRP est un système d'obtention de plasma riche en plaquettes basé sur l'utilisation d'une seule seringue qui peut également être convertie en un tube, un bouchon et un connecteur, ce qui en fait une solution intelligente, rapide, efficace et flexible de préparation de PRP. Fabriqué et conçu pour répondre aux exigences les plus élevées des professionnels de la santé.
Certificats
Ce kit est certifié CE de produit sanitaire classe IIb, conformément à la directive 93/42/EEC Annexe IX et au guide MEDDEV pour l'application des règles de classification pour les dispositifs médicaux MEDDEV 2.4/1 Rev 9.
Avantages par rapport à d'autres systèmes d'obtention de PRP
• Rapide : obtention du PRP en seulement 4 minutes.
• Possibilité d'obtention sans besoin d'anticoagulant.
• Aucune activation du PRP n'est nécessaire car le corps agit comme un activateur.
• Flexibilité : 3 protocoles distincts à choisir selon le traitement.
• Facilité d'utilisation : la seringue d'extraction devient un tube pour effectuer la centrifugation.
• Plus grande sécurité : la manipulation du sang et du PRP est réduite au maximum, ainsi que le besoin d'utiliser des ustensiles supplémentaires tels que des aiguilles ou des tubes, ce qui réduit le risque de contamination.
Contenu
• 1 seringue Next PRP de 10 ml
• 1 bouchon Luer
• 1 connecteur Luer
Stérilisé par oxyde d'éthylène.
Protocoles
Avec ce kit, le professionnel de santé peut choisir le protocole le plus approprié pour l'obtention de plasma riche en plaquettes, avec ou sans anticoagulant. Trois protocoles différents ont été développés pour être utilisés avec ce dispositif : le protocole sans anticoagulant prévient la coagulation physiologique par répression physique et se prépare en 4 minutes, et les deux protocoles avec anticoagulant se préparent en 4 et 8 minutes respectivement, donnant lieu à deux types différents de PRP selon le traitement à réaliser.
Procédure
1- Prélèvement veineux
Connectez une aiguille hypodermique ou un papillon à la seringue NEXT PRP et effectuez le prélèvement de sang jusqu'à obtenir un total de 10 ml.
Dans le cas de l'utilisation d'un anticoagulant, chargez 1 ml d'anticoagulant dans la seringue avant de prélever le sang (il est recommandé de réaliser cette étape dans des conditions de flux laminaire pour éviter l'exposition environnementale du produit et les éventuelles contaminations).
2- Préparation de la centrifugation
Jetez l'aiguille ou le papillon utilisés et fermez le connecteur de la seringue avec le bouchon fourni. Dévissez le piston pour transformer la seringue en tube à utiliser pendant la centrifugation. (Dans les protocoles avec anticoagulant, inversez la seringue pour mélanger avec le sang prélevé)
3- Centrifugation
Placez la seringue dans la centrifugeuse avec le cône vers le haut et appliquez la vitesse et le temps requis selon le protocole choisi. Dans le cas où vous n'utilisez qu'une seule seringue, vous aurez besoin d'une autre comme contrepoids.
4- Transfert du PRP
Retirez la seringue de la centrifugeuse en veillant à ne pas mélanger les phases, fixez le connecteur sur le cône et le piston. Connectez la seringue à une autre seringue de type Luer-lock et transférez 4 ml de plasma d'une seringue à l'autre.
(Dans le cas où vous voulez obtenir un PRP riche en leucocytes, ne récupérez que les 2 derniers ml et une petite quantité de globules rouges et agitez doucement).
5- Injection
Placez l'aiguille souhaitée, le PRP est prêt à être injecté.
Conservation et stockage
• Ne pas exposer à la lumière directe du soleil.
• Conservez dans un endroit frais et sec. Stockez à des températures entre 5°C et 30°C.
• Ne pas utiliser si l'emballage blister est endommagé ou ouvert.
• La durée de conservation du produit est de 5 ans à partir de sa fabrication.
Boîte de 30 unités.
* La technique PRP doit uniquement être appliquée par des professionnels de santé.
Certificats
Ce kit est certifié CE de produit sanitaire classe IIb, conformément à la directive 93/42/EEC Annexe IX et au guide MEDDEV pour l'application des règles de classification pour les dispositifs médicaux MEDDEV 2.4/1 Rev 9.
Avantages par rapport à d'autres systèmes d'obtention de PRP
• Rapide : obtention du PRP en seulement 4 minutes.
• Possibilité d'obtention sans besoin d'anticoagulant.
• Aucune activation du PRP n'est nécessaire car le corps agit comme un activateur.
• Flexibilité : 3 protocoles distincts à choisir selon le traitement.
• Facilité d'utilisation : la seringue d'extraction devient un tube pour effectuer la centrifugation.
• Plus grande sécurité : la manipulation du sang et du PRP est réduite au maximum, ainsi que le besoin d'utiliser des ustensiles supplémentaires tels que des aiguilles ou des tubes, ce qui réduit le risque de contamination.
Contenu
• 1 seringue Next PRP de 10 ml
• 1 bouchon Luer
• 1 connecteur Luer
Stérilisé par oxyde d'éthylène.
Protocoles
Avec ce kit, le professionnel de santé peut choisir le protocole le plus approprié pour l'obtention de plasma riche en plaquettes, avec ou sans anticoagulant. Trois protocoles différents ont été développés pour être utilisés avec ce dispositif : le protocole sans anticoagulant prévient la coagulation physiologique par répression physique et se prépare en 4 minutes, et les deux protocoles avec anticoagulant se préparent en 4 et 8 minutes respectivement, donnant lieu à deux types différents de PRP selon le traitement à réaliser.
| Protocole sans anticoagulant |
Protocole avec anticoagulant (4min) |
Protocole avec anticoagulant (8min) |
||||||
| Vitesse (G) | 1500 | 830 | 830 | |||||
| Temps | 4 | 4 | 8 | |||||
| Type | PRP pauvre en leucocytes | PRP pauvre en leucocytes | PRP riche en leucocytes | |||||
| Volume final | 4-5 ml | 4-5 ml | 2 ml | |||||
| Enrichissement | 2X | 2X | 4-5X | |||||
| Étapes | 3 | 4 | 5 | |||||
| Besoin d'activateur | Non | Oui | Oui | |||||
| Vidéo de démonstration | Protocole 1 | Protocole 2 | Protocole 3 |
1- Prélèvement veineux
Connectez une aiguille hypodermique ou un papillon à la seringue NEXT PRP et effectuez le prélèvement de sang jusqu'à obtenir un total de 10 ml.
Dans le cas de l'utilisation d'un anticoagulant, chargez 1 ml d'anticoagulant dans la seringue avant de prélever le sang (il est recommandé de réaliser cette étape dans des conditions de flux laminaire pour éviter l'exposition environnementale du produit et les éventuelles contaminations).
2- Préparation de la centrifugation
Jetez l'aiguille ou le papillon utilisés et fermez le connecteur de la seringue avec le bouchon fourni. Dévissez le piston pour transformer la seringue en tube à utiliser pendant la centrifugation. (Dans les protocoles avec anticoagulant, inversez la seringue pour mélanger avec le sang prélevé)
3- Centrifugation
Placez la seringue dans la centrifugeuse avec le cône vers le haut et appliquez la vitesse et le temps requis selon le protocole choisi. Dans le cas où vous n'utilisez qu'une seule seringue, vous aurez besoin d'une autre comme contrepoids.
4- Transfert du PRP
Retirez la seringue de la centrifugeuse en veillant à ne pas mélanger les phases, fixez le connecteur sur le cône et le piston. Connectez la seringue à une autre seringue de type Luer-lock et transférez 4 ml de plasma d'une seringue à l'autre.
(Dans le cas où vous voulez obtenir un PRP riche en leucocytes, ne récupérez que les 2 derniers ml et une petite quantité de globules rouges et agitez doucement).
5- Injection
Placez l'aiguille souhaitée, le PRP est prêt à être injecté.
Conservation et stockage
• Ne pas exposer à la lumière directe du soleil.
• Conservez dans un endroit frais et sec. Stockez à des températures entre 5°C et 30°C.
• Ne pas utiliser si l'emballage blister est endommagé ou ouvert.
• La durée de conservation du produit est de 5 ans à partir de sa fabrication.
Boîte de 30 unités.
* La technique PRP doit uniquement être appliquée par des professionnels de santé.
