Test rapide d'antigène Covid-19 professionnel, Clungene. Boîte de 25 unités

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Le test rapide d'auto-diagnostic d'antigènes Covid-19 de Clungene est un immuno-essai à flux latéral pour la détection qualitative des antigènes du SARS-CoV-2 à partir de échantillons issus de la cavité nasale, de la nasopharyngée ou de l'oropharyngée pendant la phase active de l'infection.

Il détecte également les mutations du coronavirus, comme les variantes bêta, delta et omicron, entre autres.

Le résultat du test peut être lu en seulement 15 minutes. 

Certifications:
- Approuvé par le Comité de Sécurité Sanitaire de la Commission Européenne le 17 février 2021.
- CE produit sanitaire Classe IVD - Auto test.

Spécifications techniques: 
- Type de test : qualitatif. 
- Type d'échantillon : écouvillon nasal, nasopharyngé ou oropharyngé.
- Spécificité: 
    • Prélèvement d'échantillon nasopharyngé: 99,7%.
    • Prélèvement d'échantillon nasal: 99,4%.
- Sensibilité:
    • Prélèvement d'échantillon nasopharyngé: 98,0%.
    • Prélèvement d'échantillon nasal: 97,1%.
- Temps de lecture: 15 minutes. 
- Température de conservation: 4-30°C.

Procédure d'exécution du test:
1. Retirez l'écouvillon de l'emballage et placez la cassette de test sur une surface plane.
2. Le prélèvement d'échantillon peut être effectué dans la cavité nasale, nasopharyngée ou oropharyngée:
- Cavité nasale: insérez l'écouvillon environ 2,5 cm dans la narine et tournez l'écouvillon plusieurs fois contre la paroi nasale. Répétez l'opération dans l'autre narine avec le même écouvillon.
- Cavité nasopharyngée: Inclinez la tête du patient d'environ 70º, introduisez l'écouvillon à travers la narine parallèlement au palais (pas vers le haut) jusqu'à ce que vous détectiez une résistance ou que la distance soit équivalente à celle qui existe entre l'oreille et la narine du patient et frottez et roulez doucement l'écouvillon. L'échantillon peut être prélevé dans les deux cavités avec le même écouvillon, mais cette étape n'est pas nécessaire si la pointe de l'écouvillon est suffisamment imprégnée du liquide du premier prélèvement.
- Cavité oropharyngée: insérez l'écouvillon dans la zone postérieure de la gorge et des amygdales. Frottez l'échantillon sur les piliers amygdaliens et l'oropharynx postérieur et évitez de toucher la langue, les dents et les gencives.
3. Retirez soigneusement la couche d'aluminium scellée du tube contenant le réactif d'extraction. Ensuite, placez-le dans le support pour tubes.
4. Insérez l'échantillon de l'écouvillon dans le tube d'extraction contenant le réactif. Tournez l'écouvillon au moins 5 fois tout en appuyant la pointe contre le fond et le côté du tube. Laissez l'écouvillon dans le tube d'extraction pendant une minute.
5. Retirez l'écouvillon tout en serrant les deux côtés du tube afin d'extraire le liquide de l'écouvillon. La solution extraite sera utilisée comme échantillon de test. Fermez bien le tube d'extraction avec la pointe d'une pipette.
6. Retirez la cassette de test de l'emballage scellé. Inverser le tube d'extraction d'échantillons, en le maintenant en position verticale et transférez 3 gouttes lentement à la zone d'échantillons (S).
7. Attendez que les lignes de couleur apparaissent et interprétez les résultats du test environ 15 minutes plus tard. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

Interprétation des résultats: 
- Positif: deux lignes de couleur apparaissent, l'une dans la région de contrôle (C) et l'autre dans la région de test (T), indépendamment de l'intensité de la ligne de test.
- Négatif: une ligne de couleur apparaît dans la région de contrôle (C) et aucune dans la région de test (T).
- Invalidé: aucune ligne de couleur n'apparaît dans la ligne de contrôle (C), cela peut être dû à un échantillon insuffisant ou à une procédure incorrecte. Vérifiez le processus et répétez le test avec une autre bande de test.

Inclus:
- 25 cassettes de test.
- 25 tubes de réactif d'extraction contenant 0.3ml de solution.
- 25 écouvillons nasaux stériles à usage unique.
- 1 support pour tubes de réactif.
- Manuel d'instructions.

Chaque boîte contient les matériaux nécessaires pour effectuer 25 tests.